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Notificación para parejas sobre clamidia en atención primaria

16 de enero de 2018 actualizado por: University of Bristol

Notificación a la pareja sobre clamidia en atención primaria: ensayo controlado aleatorizado y evaluación económica

El propósito de este estudio fue comparar la efectividad de la notificación a la pareja por enfermeras de práctica general con la derivación a una clínica especializada para personas con clamidia genital diagnosticada en un entorno comunitario. Presumimos que la derivación a un especialista sería más efectiva para garantizar el tratamiento de las parejas sexuales de las personas infectadas que la estrategia más simple dirigida por enfermeras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La notificación a la pareja (rastreo de contactos) es esencial para el control de las infecciones de transmisión sexual. Los informes de nuevas infecciones por clamidia han aumentado un 66 % en los últimos cinco años. Un Programa Nacional de Detección de Clamidia en Inglaterra y una mayor provisión de atención primaria de salud sexual son parte de la estrategia del Gobierno del Reino Unido para abordar las crecientes tasas de infecciones de transmisión sexual. Se requieren con urgencia nuevas estrategias para el manejo de la clamidia en entornos no especializados: las clínicas de medicina genitourinaria no pueden hacer frente a su creciente carga de trabajo; y el 45% de los casos detectados en los estudios piloto de detección de clamidia se diagnosticaron en la práctica general.

La notificación a la pareja implica informar a las parejas sexuales de alguien con una infección de transmisión sexual de la posibilidad de exposición, ofrecerles diagnóstico y tratamiento, y brindarles consejos sobre cómo prevenir futuras infecciones. En el Reino Unido, esto lo suelen hacer asesores especializados en salud sexual en los departamentos de medicina genitourinaria. Se desconoce la eficacia de la notificación a la pareja en entornos no especializados en países desarrollados. Realizamos un ensayo controlado aleatorizado para comparar la efectividad de la notificación a la pareja dirigida por enfermeras de práctica con la derivación a una clínica genitourinaria para la notificación a la pareja realizada por un asesor de salud especializado, y para comparar los recursos utilizados por cada estrategia.

Comparaciones: Notificación a la pareja al momento de recibir el diagnóstico y tratamiento por parte de enfermeras de práctica general que recibieron un curso de capacitación de un día y apoyo continuo mediante llamadas telefónicas o visitas de un asesor especialista en salud sexual, en comparación con la derivación a una clínica de medicina genitourinaria para la pareja notificación por un asesor especialista en salud sexual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

214

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Avon
      • Bristol, Avon, Reino Unido, BS8 2PR
        • Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
        • Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Chlamydia trachomatis diagnosticada a través de un estudio de detección basado en la población
  • Resultado de la prueba de clamidia recibido en la práctica general del paciente
  • Casos de clamidia diagnosticados en la práctica general

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Porcentaje de casos índice con al menos una pareja sexual tratada
Número de parejas sexuales por caso índice tratado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Número de parejas sexuales por caso índice obtenido durante la toma de antecedentes sexuales
Resultado positivo de la prueba de clamidia seis semanas después del tratamiento
Cumplimiento del consejo de abstenerse de tener relaciones sexuales hasta que ambos compañeros completen el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2001

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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