- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00112255
Notificación para parejas sobre clamidia en atención primaria
Notificación a la pareja sobre clamidia en atención primaria: ensayo controlado aleatorizado y evaluación económica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La notificación a la pareja (rastreo de contactos) es esencial para el control de las infecciones de transmisión sexual. Los informes de nuevas infecciones por clamidia han aumentado un 66 % en los últimos cinco años. Un Programa Nacional de Detección de Clamidia en Inglaterra y una mayor provisión de atención primaria de salud sexual son parte de la estrategia del Gobierno del Reino Unido para abordar las crecientes tasas de infecciones de transmisión sexual. Se requieren con urgencia nuevas estrategias para el manejo de la clamidia en entornos no especializados: las clínicas de medicina genitourinaria no pueden hacer frente a su creciente carga de trabajo; y el 45% de los casos detectados en los estudios piloto de detección de clamidia se diagnosticaron en la práctica general.
La notificación a la pareja implica informar a las parejas sexuales de alguien con una infección de transmisión sexual de la posibilidad de exposición, ofrecerles diagnóstico y tratamiento, y brindarles consejos sobre cómo prevenir futuras infecciones. En el Reino Unido, esto lo suelen hacer asesores especializados en salud sexual en los departamentos de medicina genitourinaria. Se desconoce la eficacia de la notificación a la pareja en entornos no especializados en países desarrollados. Realizamos un ensayo controlado aleatorizado para comparar la efectividad de la notificación a la pareja dirigida por enfermeras de práctica con la derivación a una clínica genitourinaria para la notificación a la pareja realizada por un asesor de salud especializado, y para comparar los recursos utilizados por cada estrategia.
Comparaciones: Notificación a la pareja al momento de recibir el diagnóstico y tratamiento por parte de enfermeras de práctica general que recibieron un curso de capacitación de un día y apoyo continuo mediante llamadas telefónicas o visitas de un asesor especialista en salud sexual, en comparación con la derivación a una clínica de medicina genitourinaria para la pareja notificación por un asesor especialista en salud sexual.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Avon
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Bristol, Avon, Reino Unido, BS8 2PR
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chlamydia trachomatis diagnosticada a través de un estudio de detección basado en la población
- Resultado de la prueba de clamidia recibido en la práctica general del paciente
- Casos de clamidia diagnosticados en la práctica general
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Porcentaje de casos índice con al menos una pareja sexual tratada
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Número de parejas sexuales por caso índice tratado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Número de parejas sexuales por caso índice obtenido durante la toma de antecedentes sexuales
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Resultado positivo de la prueba de clamidia seis semanas después del tratamiento
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Cumplimiento del consejo de abstenerse de tener relaciones sexuales hasta que ambos compañeros completen el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Low N, McCarthy A, Macleod J, Salisbury C, Horner PJ, Roberts TE, Campbell R, Herring A, Skidmore S, Sanford E, Sterne JA, Davey Smith G, Graham A, Huengsberg M, Ross J, Egger M. The chlamydia screening studies: rationale and design. Sex Transm Infect. 2004 Oct;80(5):342-8. doi: 10.1136/sti.2003.006197.
- Low N, McCarthy A, Roberts TE, Huengsberg M, Sanford E, Sterne JA, Macleod J, Salisbury C, Pye K, Holloway A, Morcom A, Patel R, Robinson SM, Horner P, Barton PM, Egger M. Partner notification of chlamydia infection in primary care: randomised controlled trial and analysis of resource use. BMJ. 2006 Jan 7;332(7532):14-9. doi: 10.1136/bmj.38678.405370.7C. Epub 2005 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HTA_97/32/31
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