Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terénní hodnocení rostlinného hubení komárů

1. září 2016 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Terénní hodnocení vektorové kontroly malárie pomocí tradičních rostlinných opatření proti komárům v provincii Yunnan, P.R. China

Izolované menšinové komunity v Číně používají tradiční rostlinné metody hubení komárů. Tato studie hodnotí 4 rostliny používané tímto způsobem sledováním komárů, kteří vnikají do domů v noci, kdy jsou rostliny tímto způsobem používány. Slepá, placebem kontrolovaná studie bude monitorovat používání rostlin a zaznamenávat druhy/počet komárů chycených do světelných pastí CDC uvnitř po dobu 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod

Jednou z největších výzev pro ty, kteří plánují programy vektorové kontroly v rozvojových zemích, je poskytování krytí těmto populacím ve vzdálených nebo izolovaných oblastech. Obvykle jsou to právě tyto komunity, které nesou největší břemeno nemocí kvůli umístění a nedostupnosti místní zdravotní péče. Provincie Yunnan je dobrým příkladem takových problémů. Pohraniční region s Laosem, Myanmarem a Vietnamem přispívá vysokým podílem všech případů malárie v celé Číně, přesto jen málo, pokud vůbec nějaké, iniciativy pro kontrolu nemocí pokrývají venkovské menšinové národy a migrující pracovníky, kteří tento region obývají. Komplexní etnobotanické průzkumy v této oblasti ukázaly, že mnoho z 25 menšin žijících v izolovaných komunitách již používá tradiční bylinné formy hubení komárů s využitím několika hojných druhů ve zvláště rozmanitém místním prostředí. Po identifikaci řady potenciálně užitečných rostlinných druhů, které se používají, pokud jde o jejich dostupnost, udržitelnost, nízkou cenu (zdarma) a známé chemické složky, vyšetřovatelé a místní čínští úředníci pro kontrolu malárie považují fázi II hodnocení nejslibnějších kandidátů za oprávněné. Konkrétně 4 široce používané rostliny se tradičně používají jako fumiganty ke snížení/zabránění vstupu komárů do domů, a to buď spalováním sušeného nebo čerstvého materiálu na vnitřním krbu každý večer, nebo postřikem tinktur kolem vstupních míst, jako jsou okapy a okna. Vzhledem ke způsobu použití by bylo velmi obtížné toto simulovat v laboratoři, proto byl zvolen jednoduchý prostředek terénního hodnocení.

Materiály

Etnobotanický průzkum odhalil následující rostlinné druhy jako kandidáty pro další studium; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum

Každý z těchto rostlinných druhů se v regionu vyskytuje přirozeně v hojnosti a sběr nebude mít žádný významný dopad na životní prostředí. Mírné množství (přibližně 1 kg) dostatečné pro každou studii bude shromážděno lokálně na každém místě pole před (pokud je použito sušené) nebo na začátku každého experimentu (čerstvé).

Metody

Rostliny budou hodnoceny za přirozených uživatelských podmínek náhodným a kontrolovaným způsobem ve vesnicích v oblasti Xishuangbanna, Yunnan, PR Čína. V této oblasti již týmy LSHTM a YIPD úspěšně provedly vesnické studie několika dalších metod kontroly komárů. Vesnice patřící k jedné z etnických skupin využívající každou tradiční metodu budou vybrány na základě dohody mezi místními zdravotníky z YIPD a staršími vesnice, dostupnosti rostlinných druhů a předběžného průzkumu druhů přenašečů shromážděných uvnitř pomocí pastí CDC. Pro každou hodnocenou rostlinu bude vybrána jiná vesnice. Po shromáždění podkladových entomologických dat bude do studie zařazeno 6 domů, které odpovídají základním parametrům (jako je úroveň obsazenosti, umístění, výstavba a blízkost zvířat) a jsou rovnoměrně rozmístěny mezi ostatními ve vesnici (pro snížení odklonu). V kteroukoli jednu noc bude 2 přiděleno ošetření (použití rostliny), 2 bude přiděleno seno (použité na podestýlku dobytka) jako negativní kontrola a 2 zůstanou nevyužity (pro snížení jakýchkoli zbytkových účinků). V každém případě bude ošetřovaná nebo kontrolní skupina instruována, aby v podvečer tradičním způsobem umístila předem připravené dávky rostlinného materiálu (navážené čerstvé nebo suché v závislosti na typu) na svůj varný oheň. Komerční pasti CDC (BioQuip Inc., USA) budou používány v / vedle spacích prostor každého domu od 1 hodiny před západem slunce do časného rána. Úlovky budou každý den identifikovány místními odborníky na vektory, aby zaznamenali druhy a počet. Domácí ošetření se bude každou noc střídat pomocí principů latinských čtverců, aby bylo dosaženo minimálně 12 opakování každého ošetření v každém domě (trvání 36 nocí, 216 pastí/nocí), a bude probíhat během období dešťů (malárie) (červenec – listopad 2005), kdy jsou úrovně rostlin i vektorů nejvyšší.

V případě C. glanduliferum bude rostlinný extrakt (nebo extrakt ze sena) nastříkán předem stanovenou rychlostí na okapy a dveře / okna tradičním způsobem podle stejných principů. Účinnost bude stanovena porovnáním druhů / počtů komárů ulovených v kontrolních a léčebných domech pomocí vhodné statistické analýzy a metodologií ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stávající využití tradičních rostlinných metod hubení komárů

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na používané rostliny
  • Respirační onemocnění
  • Děti do 6 let v domě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení počtu vektorových komárů vstupujících do domů
Časové okno: za noc nad 45 nocí
za noc nad 45 nocí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížené lidské kousání komáry
Časové okno: za noc nad 45 nocí
za noc nad 45 nocí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arbovirové infekce

3
Předplatit