- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00116766
Feltvurdering av plantebasert myggkontroll
Feltvurdering av malariavektorkontroll ved bruk av tradisjonelle plantebaserte antimyggtiltak i Yunnan-provinsen, P.R. Kina
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon
En av de største utfordringene for de som planlegger vektorkontrollprogrammer i utviklingsland, er å tilby dekning til de populasjonene i avsidesliggende eller isolerte områder. Vanligvis er det disse samfunnene som bærer den største sykdomsbyrden på grunn av beliggenhet og utilgjengelighet til lokal helsehjelp. Yunnan-provinsen er et godt eksempel på slike problemer. Grenseregionen mot Laos, Myanmar og Vietnam bidrar med en høy andel av alle malariatilfeller i hele Kina, men få om noen sykdomskontrolltiltak dekker minoritetsfolkene på landsbygda og arbeidsinnvandrere som bor i regionen. Omfattende etnobotaniske undersøkelser i området har vist at mange av de 25 minoritetsfolkene som bor i isolerte samfunn allerede bruker tradisjonelle urteformer for myggkontroll ved å utnytte flere av de rike artene i det spesielt mangfoldige lokalmiljøet. Etter å ha identifisert en rekke potensielt nyttige plantearter som brukes, når det gjelder tilgjengelighet, bærekraft, lave kostnader (gratis) og kjente kjemiske bestanddeler, vurderer etterforskerne og de lokale kinesiske malariakontrolltjenestemennene en fase II-evaluering av de mest lovende kandidatene. berettiget. Spesielt er 4 mye brukte planter tradisjonelt brukt som desinfiseringsmidler for å redusere / forhindre at mygg kommer inn i hus, enten ved å brenne tørket eller ferskt materiale på innendørs bål hver kveld, eller ved å spraye tinkturer rundt inngangssteder som takskjegg og vinduer. På grunn av bruksmetoden vil det være svært vanskelig å simulere dette i laboratoriet, så en enkel metode for feltevaluering er valgt.
Materialer
Den etnobotaniske undersøkelsen avdekket følgende plantearter som kandidater for videre studier; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum
Hver av disse planteartene forekommer naturlig i overflod i regionen og innsamling vil ikke ha noen betydelig miljøpåvirkning. Moderate mengder (ca. 1 kg) tilstrekkelig for hver studie vil bli samlet inn lokalt på hvert felt før (hvis brukt tørket) eller ved starten av hvert forsøk (fersk).
Metoder
Planter vil bli evaluert under naturlige brukerforhold på en randomisert og kontrollert måte i landsbyer i Xishuangbanna-regionen, Yunnan, PR Kina. Landsbybaserte studier av flere andre myggkontrollmetoder har allerede blitt utført med suksess i denne regionen av LSHTM- og YIPD-teamet. Landsbyer som tilhører en av de etniske gruppene som bruker hver tradisjonell metode vil bli valgt i henhold til avtale mellom lokale helsearbeidere fra YIPD og landsbyens eldste, tilgjengelighet av plantearter og foreløpig undersøkelse av vektorarter samlet innendørs med CDC-feller. En annen landsby vil bli valgt for hver plante som evalueres. Etter å ha samlet inn entomologisk bakgrunnsdata, vil 6 hus som er matchet for grunnlinjeparametere (som beleggsnivå, plassering, konstruksjon og nærhet til dyr) og være jevnt fordelt blant andre i landsbyen (for å redusere avledningseffekter) bli registrert i studien. På en hvilken som helst natt vil 2 bli tildelt behandling (bruk av plante), 2 vil bli tildelt høy (brukt til storfe) som negativ kontroll, og 2 vil bli stående ubrukt (for å redusere eventuelle resteffekter). I hvert tilfelle vil behandlings- eller kontrollgruppen bli instruert om å plassere forhåndsforberedte partier av plantemateriale (veid fersk eller tørr avhengig av type) på sin kokepål på tradisjonell måte tidlig på kvelden. Kommersielle CDC-feller (BioQuip Inc., USA) vil bli brukt i / ved siden av soveområdene i hvert hus fra 1 time før solnedgang til tidlig morgen. Fangster vil bli identifisert av lokale vektoreksperter hver dag for å registrere arter og antall. Husbehandling vil bli rotert hver natt ved å bruke latinske kvadratiske prinsipper for å oppnå minimum 12 replikater av hver behandling i hvert hus (36 netter varighet, 216 felle/netter), og vil finne sted i regntiden (malaria) (juli - nov. 2005) når både planter og vektornivåer er høyest.
Når det gjelder C. glanduliferum, vil planteekstraktet (eller høyekstraktet) sprøytes i en forhåndsbestemt hastighet på takfot og dører/vinduer på tradisjonell måte etter samme prinsipper. Effekten vil bli bestemt ved å sammenligne myggarter / antall fanget i kontroll- og behandlingshus ved å bruke passende statistisk analyse og ANOVA-metodologier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksisterende bruk av tradisjonelle plantebaserte metoder for myggkontroll
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot planter i bruk
- Luftveissykdom
- Spedbarn under 6 år i hus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduksjon i vektormygg som kommer inn i hus
Tidsramme: per natt over 45 netter
|
per natt over 45 netter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Redusert menneskebiting av mygg
Tidsramme: per natt over 45 netter
|
per natt over 45 netter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIF28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbovirus infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på bruk av antimyggplanter
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHFullførtBrystkreft | Hånd-fot syndromTyskland
-
Washington University School of MedicineKamuzu University of Health Sciences; Project Peanut Butter; Balchem CorporationRekrutteringKognitiv svikt | Sløsing | Alvorlig akutt underernæring | KwashiorkorMalawi
-
SangathFullført
-
Washington University School of MedicineUnited States Department of Agriculture (USDA); Project Peanut Butter; Ministry... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPostpartum depresjon | For tidlig fødsel | Barneutvikling | Underernæring i svangerskapet | FørfødselsdepresjonSierra Leone