- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00116766
Kasvipohjaisen hyttysentorjunnan kenttäarviointi
Malariavektorin torjunnan kenttäarviointi perinteisillä kasvipohjaisilla hyttysten vastaisilla toimenpiteillä Yunnanin maakunnassa, P.R. Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Yksi suurimmista haasteista niille, jotka suunnittelevat vektoreiden torjuntaohjelmia kehitysmaissa, on suojan tarjoaminen syrjäisillä tai eristyneillä alueilla oleville populaatioille. Yleensä juuri nämä yhteisöt kantavat suurimman sairaustaakan sijainnin ja paikallisen terveydenhuollon saavuttamattomuuden vuoksi. Yunnanin maakunta on hyvä esimerkki tällaisista ongelmista. Raja-alue Laosin, Myanmarin ja Vietnamin kanssa muodostaa suuren osan kaikista malariatapauksista koko Kiinassa, mutta vain harvat taudintorjuntaaloitteet koskevat alueella asuvia maaseutuvähemmistöjä ja siirtotyöläisiä. Alueen kattavat etnobotaniset tutkimukset ovat osoittaneet, että monet 25 eristyneissä yhteisöissä asuvasta vähemmistökansosta käyttävät jo perinteisiä kasviperäisiä hyttystentorjuntamuotoja hyödyntäen useita erityisen monipuolisen paikallisen ympäristön runsaita lajeja. Kun tutkijat ja paikalliset kiinalaiset malariantorjuntaviranomaiset ovat tunnistaneet joukon mahdollisesti hyödyllisiä kasvilajeja, joita käytetään niiden saatavuuden, kestävyyden, halpojen (ilmaisten) ja tunnettujen kemiallisten ainesosien suhteen, harkitsevat lupaavimpien ehdokkaiden vaiheen II arviointia. oikeutettu. Erityisesti neljää laajalti käytettyä kasvia käytetään perinteisesti kaasutusaineina vähentämään/estämään hyttysten pääsyä taloihin joko polttamalla kuivattua tai tuoretta materiaalia sisätilojen keittopaloissa joka ilta tai ruiskuttamalla tinktuureja sisääntulokohtien, kuten räystäiden ja ikkunoiden, ympärille. Käyttötavasta johtuen tätä olisi erittäin vaikea simuloida laboratoriossa, joten kenttäarviointiin on valittu yksinkertainen keino.
Materiaalit
Etnobotaninen tutkimus paljasti seuraavat kasvilajit jatkotutkimuksen ehdokkaiksi; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum
Kutakin näistä kasvilajeista esiintyy alueella luonnossa runsaasti, eikä keräämisellä ole merkittäviä ympäristövaikutuksia. Kohtalaiset määrät (noin 1 kg), jotka ovat riittävät jokaiseen tutkimukseen, kerätään paikallisesti jokaiselta kenttäpaikalta ennen (jos käytetään kuivattuna) tai jokaisen kokeen alussa (tuore).
menetelmät
Kasveja arvioidaan luonnollisissa käyttöolosuhteissa satunnaistetusti ja kontrolloidusti Xishuangbannan alueen kylissä Yunnanissa, PR Kiinassa. LSHTM- ja YIPD-tiimi on jo onnistuneesti toteuttanut tällä alueella kyläpohjaisia tutkimuksia useista muista hyttystentorjuntamenetelmistä. Kullakin perinteisellä menetelmällä johonkin etniseen ryhmään kuuluvat kylät valitaan YIPD:n paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden ja kylävanhinten välisen sopimuksen, kasvilajien saatavuuden sekä CDC-ansoilla sisätiloissa kerättyjen vektorilajien alustavan selvityksen mukaan. Jokaiselle arvioitavalle kasville valitaan eri kylä. Kun on kerätty entomologisia taustatietoja, tutkimukseen otetaan mukaan kuusi taloa, jotka vastaavat perusparametreja (kuten käyttöaste, sijainti, rakentaminen ja eläinten läheisyys) ja jotka sijaitsevat tasaisin välimatkoin kylässä muiden joukossa (poikkeamisvaikutusten vähentämiseksi). Yhtenä yönä kahdelle määrätään hoito (kasvin käyttö), 2 heinää (käytetään karjan kuivikkeena) negatiivisena kontrollina ja 2 jätetään käyttämättä (jäännösvaikutusten vähentämiseksi). Kussakin tapauksessa käsittely- tai kontrolliryhmää ohjataan laittamaan valmiiksi valmistetut kasvimateriaalierät (tyypistä riippuen punnittu tuoreena tai kuivana) keittolevylleen perinteisellä tavalla alkuillasta. Kaupallisia CDC-ansoja (BioQuip Inc., USA) käytetään jokaisen talon makuutiloissa/vieressä 1 tunti ennen auringonlaskua varhaiseen aamuun. Paikalliset vektoriasiantuntijat tunnistavat saaliit joka päivä lajien ja lukumäärän kirjaamiseksi. Kotihoitoa vaihdetaan joka ilta latinalaisen neliön periaatteita käyttäen, jotta jokaisessa talossa saadaan vähintään 12 toistoa jokaisesta hoidosta (36 yön kesto, 216 ansa/yö), ja se suoritetaan sadekauden (malaria) aikana (heinäkuu-marraskuu). 2005), kun sekä kasvien että vektorien tasot ovat korkeimmat.
C. glanduliferumin tapauksessa kasviuutetta (tai heinäuutetta) ruiskutetaan ennalta määrätyllä määrällä räystäisiin ja oviin/ikkunoihin perinteisellä tavalla samoja periaatteita noudattaen. Teho määritetään vertaamalla hyttyslajeja / torjunta- ja hoitolaitoksissa pyydettyjä lukuja käyttämällä asianmukaisia tilastollisia analyysi- ja ANOVA-menetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen perinteisten kasvipohjaisten hyttystentorjuntamenetelmien käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia käytössä oleville kasveille
- Hengityselinten sairaus
- Alle 6-vuotiaat lapset kotona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vähentynyt vektorihyttysten pääsy taloihin
Aikaikkuna: per yö yli 45 yötä
|
per yö yli 45 yötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vähentynyt ihmisten puremat hyttyset
Aikaikkuna: per yö yli 45 yötä
|
per yö yli 45 yötä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIF28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arbovirus-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Institut PasteurValmisArbovirus-infektiotRanska
-
Institut PasteurInstitut Pasteur of New CaledoniaRekrytointi
-
University of Notre DameUniversity of California, DavisValmis
-
University of Notre DameUniversity of Washington; SC Johnson, A Family Company; fhiClinical; Ministry... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiArbovirus-infektiotSri Lanka
-
Bavarian NordicJPM CBRN MedicalValmis
-
PATHInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshValmis
-
PfizerValmisEnkefaliitti, punkkien levittämäPuola