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Valutazione sul campo del controllo delle zanzare a base vegetale

1 settembre 2016 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Valutazione sul campo del controllo del vettore della malaria utilizzando le tradizionali misure anti-zanzare a base vegetale nella provincia dello Yunnan, Repubblica popolare cinese

Le comunità minoritarie isolate in Cina utilizzano metodi tradizionali basati sulle piante per il controllo delle zanzare. Questo studio sta valutando 4 piante utilizzate in questo modo monitorando le zanzare che entrano nelle case nelle notti in cui le piante vengono utilizzate in questo modo. Un progetto di studio cieco, controllato con placebo monitorerà l'uso delle piante e registrerà le specie / i numeri di zanzare catturati nelle trappole luminose CDC al chiuso per 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

introduzione

Una delle maggiori sfide per coloro che pianificano programmi di controllo dei vettori nei Paesi in via di sviluppo è la fornitura di copertura a quelle popolazioni in aree remote o isolate. Comunemente, sono queste comunità che sopportano il carico maggiore di malattie a causa dell'ubicazione e dell'inaccessibilità all'assistenza sanitaria locale. La provincia dello Yunnan è un buon esempio di tali problemi. La regione di confine con Laos, Myanmar e Vietnam contribuisce a un'alta percentuale di tutti i casi di malaria in tutta la Cina, ma poche o nessuna iniziativa di controllo delle malattie copre le minoranze rurali e i lavoratori migranti che abitano la regione. Indagini etnobotaniche complete nell'area hanno dimostrato che molte delle 25 minoranze che vivono in comunità isolate utilizzano già forme erboristiche tradizionali per il controllo delle zanzare utilizzando molte delle specie abbondanti nell'ambiente locale particolarmente diversificato. Dopo aver identificato una serie di specie vegetali potenzialmente utili in uso, in termini di disponibilità, sostenibilità, basso costo (gratuito) e componenti chimici noti, i ricercatori e i funzionari cinesi locali per il controllo della malaria ritengono che sia necessaria una valutazione di fase II dei candidati più promettenti giustificato. In particolare, 4 piante ampiamente utilizzate sono tradizionalmente utilizzate come fumiganti per ridurre/impedire alle zanzare di entrare nelle case, sia bruciando ogni sera materiale essiccato o fresco sui fuochi della cucina interna, sia spruzzando tinture intorno ai punti di ingresso come cornicioni e finestre. A causa del metodo di utilizzo, sarebbe molto difficile simularlo in laboratorio, quindi è stato scelto un semplice mezzo di valutazione sul campo.

Materiali

L'indagine etnobotanica ha rivelato le seguenti specie vegetali come candidate per ulteriori studi; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum

Ognuna di queste specie vegetali è naturalmente presente in abbondanza nella regione e la raccolta non avrà un impatto ambientale significativo. Quantità moderate (circa 1 kg) sufficienti per ogni studio saranno raccolte localmente in ogni sito di campo prima (se utilizzato essiccato) o all'inizio di ogni esperimento (fresco).

Metodi

Le piante saranno valutate in condizioni naturali di utilizzo in modo randomizzato e controllato nei villaggi nella regione di Xishuangbanna, Yunnan, Repubblica popolare cinese. In questa regione, il team di LSHTM e YIPD ha già intrapreso con successo studi nei villaggi su diversi altri metodi di controllo delle zanzare. I villaggi appartenenti a uno dei gruppi etnici che utilizzano ciascun metodo tradizionale saranno selezionati in base all'accordo tra gli operatori sanitari locali di YIPD e gli anziani del villaggio, la disponibilità di specie vegetali e l'indagine preliminare delle specie vettrici raccolte al chiuso con trappole CDC. Per ogni pianta valutata verrà selezionato un villaggio diverso. Dopo aver raccolto dati entomologici di base, 6 case abbinate per parametri di base (come livello di occupazione, ubicazione, costruzione e vicinanza degli animali) e che sono equamente distanziate tra le altre nel villaggio (per ridurre gli effetti di diversione) verranno arruolate nello studio. In una notte qualsiasi, 2 riceveranno il trattamento (uso della pianta), 2 fieno (utilizzato per la lettiera del bestiame) come controllo negativo e 2 verranno lasciati inutilizzati (per ridurre eventuali effetti residui). In ogni caso, il gruppo di trattamento o di controllo sarà istruito a collocare lotti pre-preparati di materiale vegetale (pesati freschi o secchi a seconda del tipo) sul fuoco di cottura nel modo tradizionale in prima serata. Le trappole CDC commerciali (BioQuip Inc., USA) saranno utilizzate all'interno/accanto alle zone notte di ogni casa da 1 ora prima del tramonto fino al mattino presto. Le catture saranno identificate ogni giorno da esperti di vettori locali per registrarne specie e numero. Il trattamento domiciliare verrà ruotato ogni notte utilizzando i principi del quadrato latino per ottenere un minimo di 12 repliche di ciascun trattamento in ogni casa (durata 36 notti, 216 trap/notti) e si svolgerà durante la stagione delle piogge (malaria) (luglio - novembre 2005) quando entrambi i livelli di piante e vettori sono più alti.

Nel caso di C. glanduliferum, l'estratto vegetale (o l'estratto di fieno) verrà spruzzato a una velocità predeterminata su cornicioni e porte/finestre nel modo tradizionale seguendo gli stessi principi. L'efficacia sarà determinata confrontando le specie / i numeri di zanzare catturati nelle case di controllo e di trattamento utilizzando un'analisi statistica appropriata e metodologie ANOVA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uso esistente di metodi tradizionali a base vegetale per il controllo delle zanzare

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota alle piante in uso
  • Malattia respiratoria
  • Bambini sotto i 6 anni in casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione delle zanzare vettori che entrano nelle case
Lasso di tempo: a notte oltre 45 notti
a notte oltre 45 notti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ridotto morso umano da parte delle zanzare
Lasso di tempo: a notte oltre 45 notti
a notte oltre 45 notti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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