- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00116766
Valutazione sul campo del controllo delle zanzare a base vegetale
Valutazione sul campo del controllo del vettore della malaria utilizzando le tradizionali misure anti-zanzare a base vegetale nella provincia dello Yunnan, Repubblica popolare cinese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
introduzione
Una delle maggiori sfide per coloro che pianificano programmi di controllo dei vettori nei Paesi in via di sviluppo è la fornitura di copertura a quelle popolazioni in aree remote o isolate. Comunemente, sono queste comunità che sopportano il carico maggiore di malattie a causa dell'ubicazione e dell'inaccessibilità all'assistenza sanitaria locale. La provincia dello Yunnan è un buon esempio di tali problemi. La regione di confine con Laos, Myanmar e Vietnam contribuisce a un'alta percentuale di tutti i casi di malaria in tutta la Cina, ma poche o nessuna iniziativa di controllo delle malattie copre le minoranze rurali e i lavoratori migranti che abitano la regione. Indagini etnobotaniche complete nell'area hanno dimostrato che molte delle 25 minoranze che vivono in comunità isolate utilizzano già forme erboristiche tradizionali per il controllo delle zanzare utilizzando molte delle specie abbondanti nell'ambiente locale particolarmente diversificato. Dopo aver identificato una serie di specie vegetali potenzialmente utili in uso, in termini di disponibilità, sostenibilità, basso costo (gratuito) e componenti chimici noti, i ricercatori e i funzionari cinesi locali per il controllo della malaria ritengono che sia necessaria una valutazione di fase II dei candidati più promettenti giustificato. In particolare, 4 piante ampiamente utilizzate sono tradizionalmente utilizzate come fumiganti per ridurre/impedire alle zanzare di entrare nelle case, sia bruciando ogni sera materiale essiccato o fresco sui fuochi della cucina interna, sia spruzzando tinture intorno ai punti di ingresso come cornicioni e finestre. A causa del metodo di utilizzo, sarebbe molto difficile simularlo in laboratorio, quindi è stato scelto un semplice mezzo di valutazione sul campo.
Materiali
L'indagine etnobotanica ha rivelato le seguenti specie vegetali come candidate per ulteriori studi; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum
Ognuna di queste specie vegetali è naturalmente presente in abbondanza nella regione e la raccolta non avrà un impatto ambientale significativo. Quantità moderate (circa 1 kg) sufficienti per ogni studio saranno raccolte localmente in ogni sito di campo prima (se utilizzato essiccato) o all'inizio di ogni esperimento (fresco).
Metodi
Le piante saranno valutate in condizioni naturali di utilizzo in modo randomizzato e controllato nei villaggi nella regione di Xishuangbanna, Yunnan, Repubblica popolare cinese. In questa regione, il team di LSHTM e YIPD ha già intrapreso con successo studi nei villaggi su diversi altri metodi di controllo delle zanzare. I villaggi appartenenti a uno dei gruppi etnici che utilizzano ciascun metodo tradizionale saranno selezionati in base all'accordo tra gli operatori sanitari locali di YIPD e gli anziani del villaggio, la disponibilità di specie vegetali e l'indagine preliminare delle specie vettrici raccolte al chiuso con trappole CDC. Per ogni pianta valutata verrà selezionato un villaggio diverso. Dopo aver raccolto dati entomologici di base, 6 case abbinate per parametri di base (come livello di occupazione, ubicazione, costruzione e vicinanza degli animali) e che sono equamente distanziate tra le altre nel villaggio (per ridurre gli effetti di diversione) verranno arruolate nello studio. In una notte qualsiasi, 2 riceveranno il trattamento (uso della pianta), 2 fieno (utilizzato per la lettiera del bestiame) come controllo negativo e 2 verranno lasciati inutilizzati (per ridurre eventuali effetti residui). In ogni caso, il gruppo di trattamento o di controllo sarà istruito a collocare lotti pre-preparati di materiale vegetale (pesati freschi o secchi a seconda del tipo) sul fuoco di cottura nel modo tradizionale in prima serata. Le trappole CDC commerciali (BioQuip Inc., USA) saranno utilizzate all'interno/accanto alle zone notte di ogni casa da 1 ora prima del tramonto fino al mattino presto. Le catture saranno identificate ogni giorno da esperti di vettori locali per registrarne specie e numero. Il trattamento domiciliare verrà ruotato ogni notte utilizzando i principi del quadrato latino per ottenere un minimo di 12 repliche di ciascun trattamento in ogni casa (durata 36 notti, 216 trap/notti) e si svolgerà durante la stagione delle piogge (malaria) (luglio - novembre 2005) quando entrambi i livelli di piante e vettori sono più alti.
Nel caso di C. glanduliferum, l'estratto vegetale (o l'estratto di fieno) verrà spruzzato a una velocità predeterminata su cornicioni e porte/finestre nel modo tradizionale seguendo gli stessi principi. L'efficacia sarà determinata confrontando le specie / i numeri di zanzare catturati nelle case di controllo e di trattamento utilizzando un'analisi statistica appropriata e metodologie ANOVA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uso esistente di metodi tradizionali a base vegetale per il controllo delle zanzare
Criteri di esclusione:
- Allergia nota alle piante in uso
- Malattia respiratoria
- Bambini sotto i 6 anni in casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Riduzione delle zanzare vettori che entrano nelle case
Lasso di tempo: a notte oltre 45 notti
|
a notte oltre 45 notti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ridotto morso umano da parte delle zanzare
Lasso di tempo: a notte oltre 45 notti
|
a notte oltre 45 notti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIF28
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