- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00116766
Полевая оценка борьбы с комарами на растительной основе
Полевая оценка борьбы с переносчиками малярии с использованием традиционных противомоскитных средств на растительной основе в провинции Юньнань, КНР
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение
Одной из самых больших проблем для тех, кто планирует программы борьбы с переносчиками в развивающихся странах, является предоставление укрытия этим группам населения в отдаленных или изолированных районах. Как правило, именно эти сообщества несут наибольшее бремя болезней из-за местоположения и недоступности местной медицинской помощи. Провинция Юньнань является хорошим примером таких проблем. На приграничный регион с Лаосом, Мьянмой и Вьетнамом приходится высокая доля всех случаев малярии во всем Китае, однако лишь немногие инициативы по борьбе с болезнями охватывают сельские меньшинства и рабочих-мигрантов, населяющих этот регион, если таковые вообще имеются. Всеобъемлющие этноботанические исследования в этом районе показали, что многие из 25 меньшинств, живущих в изолированных сообществах, уже используют традиционные травяные формы борьбы с комарами, используя несколько широко распространенных видов в особенно разнообразной местной среде. Определив ряд потенциально полезных видов растений, используемых с точки зрения их доступности, устойчивости, низкой стоимости (бесплатно) и известных химических компонентов, исследователи и местные китайские чиновники по борьбе с малярией считают, что фаза II оценки наиболее многообещающих кандидатов оправдано. В частности, 4 широко используемых растения традиционно используются в качестве фумигантов для уменьшения/предотвращения проникновения комаров в дома, либо путем сжигания сушеных или свежих материалов на костре в помещении каждый вечер, либо путем распыления настоек вокруг мест проникновения, таких как карнизы и окна. Из-за метода использования было бы очень сложно смоделировать это в лаборатории, поэтому были выбраны простые средства полевой оценки.
Материалы
Этноботаническое обследование выявило следующие виды растений в качестве кандидатов для дальнейшего изучения; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum
Каждый из этих видов растений встречается в изобилии в природе в регионе, и их сбор не окажет значительного воздействия на окружающую среду. Умеренные количества (около 1 кг), достаточные для каждого исследования, будут собираться локально на каждом полевом участке до (если используется в сушеном виде) или в начале каждого эксперимента (в свежем виде).
Методы
Растения будут оцениваться в естественных пользовательских условиях рандомизированным и контролируемым образом в деревнях в районе Сишуанбаньна, Юньнань, КНР. В этом регионе группа LSHTM и YIPD уже успешно провела в деревнях исследования нескольких других методов борьбы с комарами. Деревни, принадлежащие к одной из этнических групп, с использованием каждого традиционного метода будут выбраны в соответствии с соглашением между местными медицинскими работниками YIPD и старейшинами деревень, наличием видов растений и предварительным обследованием видов переносчиков, собранных в помещении с помощью ловушек CDC. Для каждого оцениваемого завода будет выбрана отдельная деревня. После сбора исходных энтомологических данных в исследование будут включены 6 домов, соответствующих исходным параметрам (таким как уровень занятости, местоположение, конструкция и близость к животным) и равномерно распределенных среди других в деревне (для уменьшения эффекта отклонения). В любую ночь 2 будут обрабатываться (использование растений), 2 будут выделены сеном (используются в качестве подстилки для крупного рогатого скота) в качестве отрицательного контроля, а 2 останутся неиспользованными (для уменьшения любых остаточных эффектов). В каждом случае экспериментальная или контрольная группа будет проинструктирована поместить предварительно подготовленные партии растительного материала (взвешенного свежего или сухого в зависимости от типа) на огонь для приготовления пищи традиционным способом ранним вечером. Коммерческие ловушки CDC (BioQuip Inc., США) будут использоваться в спальных зонах каждого дома или рядом с ними с 1 часа до захода солнца до раннего утра. Каждый день местные эксперты по переносчикам будут определять уловы для регистрации видов и количества. Лечение в доме будет чередоваться каждую ночь с использованием принципа латинского квадрата для достижения как минимум 12 повторений каждого лечения в каждом доме (продолжительность 36 ночей, 216 ловушек/ночей) и будет проводиться в сезон дождей (малярия) (июль - ноябрь). 2005), когда уровни как растений, так и переносчиков самые высокие.
В случае с C.gilduliferum растительный экстракт (или экстракт сена) будет распыляться с заданной скоростью на карнизы и двери/окна традиционным способом, следуя тем же принципам. Эффективность будет определяться путем сравнения видов/количества комаров, пойманных в контрольно-пропускных пунктах, с использованием соответствующего статистического анализа и методологий ANOVA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Существующее использование традиционных растительных методов борьбы с комарами
Критерий исключения:
- Известная аллергия на используемые растения
- Респираторное заболевание
- Младенцы до 6 лет в доме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сокращение количества комаров-переносчиков, проникающих в дома
Временное ограничение: за ночь свыше 45 ночей
|
за ночь свыше 45 ночей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Снижение укусов человека комарами
Временное ограничение: за ночь свыше 45 ночей
|
за ночь свыше 45 ночей
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIF28
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .