- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00116766
Fältutvärdering av växtbaserad myggkontroll
Fältutvärdering av malariavektorkontroll med hjälp av traditionella växtbaserade antimyggåtgärder i Yunnan-provinsen, P.R. Kina
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion
En av de största utmaningarna för dem som planerar vektorkontrollprogram i utvecklingsländer är att tillhandahålla skydd för dessa befolkningar i avlägsna eller isolerade områden. Vanligtvis är det dessa samhällen som bär den största sjukdomsbördan på grund av lokalisering och otillgänglighet till lokal hälsovård. Yunnanprovinsen är ett bra exempel på sådana problem. Gränsregionen mot Laos, Myanmar och Vietnam bidrar med en hög andel av alla malariafall i hela Kina, men få om några sjukdomsbekämpningsinitiativ täcker de landsbygdsminoritetsfolk och migrantarbetare som bor i regionen. Omfattande etnobotaniska undersökningar i området har visat att många av de 25 minoritetsfolken som lever i isolerade samhällen redan använder traditionella örtbaserade former av myggbekämpning som utnyttjar flera av de rikliga arterna i den särskilt mångfaldiga lokala miljön. Efter att ha identifierat ett antal potentiellt användbara växtarter som används, när det gäller tillgänglighet, hållbarhet, låg kostnad (gratis) och kända kemiska beståndsdelar, överväger utredarna och de lokala kinesiska malariakontrolltjänstemännen en fas II-utvärdering av de mest lovande kandidaterna. motiverat. Speciellt 4 ofta använda växter används traditionellt som gasningsmedel för att minska/förhindra att myggor kommer in i hus, antingen genom att bränna torkat eller färskt material på elden inomhus varje kväll, eller genom att spraya tinkturer runt ingångsställen som takfot och fönster. På grund av användningssättet skulle det vara mycket svårt att simulera detta i laboratoriet, så ett enkelt sätt för fältutvärdering har valts.
Material
Den etnobotaniska undersökningen avslöjade följande växtarter som kandidater för vidare studier; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum
Var och en av dessa växtarter förekommer naturligt i överflöd i regionen och insamling kommer inte att ha någon betydande miljöpåverkan. Måttliga mängder (ca 1 kg) som är tillräckliga för varje studie kommer att samlas in lokalt på varje fältplats före (om det används torkat) eller i början av varje experiment (färskt).
Metoder
Växter kommer att utvärderas under naturliga användarförhållanden på ett randomiserat och kontrollerat sätt i byar i Xishuangbanna-regionen, Yunnan, PR Kina. Bybaserade studier av flera andra myggkontrollmetoder har redan framgångsrikt genomförts i denna region av LSHTM- och YIPD-teamet. Byar som tillhör en av de etniska grupperna som använder varje traditionell metod kommer att väljas ut enligt överenskommelse mellan lokala hälsoarbetare från YIPD och byns äldste, tillgången på växtarter och preliminär undersökning av vektorarter som samlats in inomhus med CDC-fällor. En annan by kommer att väljas ut för varje anläggning som utvärderas. Efter att ha samlat in entomologisk bakgrundsdata kommer 6 hus matchade för baslinjeparametrar (såsom beläggningsnivå, plats, konstruktion och djurnärhet) och som är jämnt fördelade bland andra i byn (för att minska avledningseffekter) att registreras i studien. På en natt kommer 2 att tilldelas behandling (användning av växt), 2 kommer att tilldelas hö (används för strö för nötkreatur) som en negativ kontroll, och 2 kommer att lämnas oanvända (för att minska eventuella kvarvarande effekter). I varje fall kommer behandlings- eller kontrollgruppen att instrueras att placera förberedda partier av växtmaterial (vägda färska eller torra beroende på typ) på sin matlagningseld på traditionellt sätt tidigt på kvällen. Kommersiella CDC-fällor (BioQuip Inc., USA) kommer att användas i / bredvid sovplatserna i varje hus från 1 timme före solnedgången till tidig morgon. Fångster kommer att identifieras av lokala vektorexperter varje dag för att registrera arter och antal. Husbehandling kommer att roteras varje natt med hjälp av latinska kvadratprinciper för att uppnå minst 12 upprepningar av varje behandling i varje hus (36 nätter, 216 fälla/nätter), och kommer att äga rum under regnperioden (malaria) (juli - nov. 2005) när både växt- och vektornivåerna är högst.
När det gäller C. glanduliferum kommer växtextraktet (eller höextraktet) att sprayas i en förutbestämd hastighet på takfot och dörrar/fönster på traditionellt sätt enligt samma principer. Effekten kommer att bestämmas genom att jämföra myggarter/antal som fångats i kontroll- och behandlingshus med hjälp av lämplig statistisk analys och ANOVA-metoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Befintlig användning av traditionella växtbaserade metoder för myggkontroll
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot växter i bruk
- Luftvägssjukdom
- Spädbarn under 6 år hemma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Minskning av vektormyggor som kommer in i hus
Tidsram: per natt över 45 nätter
|
per natt över 45 nätter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Minskad mänsklig bitning av myggor
Tidsram: per natt över 45 nätter
|
per natt över 45 nätter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIF28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arbovirusinfektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Port Said UniversityRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypten
Kliniska prövningar på användning av antimyggväxter
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOkänd
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHAvslutadBröstcancer | Hand-Foot SyndromeTyskland
-
SangathAvslutad
-
Washington University School of MedicineUnited States Department of Agriculture (USDA); Project Peanut Butter; Ministry... och andra samarbetspartnersRekryteringPostpartum depression | För tidig födsel | Barn utveckling | Undernäring under graviditet | FörlossningsdepressionSierra Leone