- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00116766
Feldbewertung der pflanzlichen Mückenbekämpfung
Feldevaluierung der Malaria-Vektorkontrolle unter Verwendung traditioneller pflanzlicher Anti-Mücken-Maßnahmen in der Provinz Yunnan, VR China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung
Eine der größten Herausforderungen für diejenigen, die Vektorkontrollprogramme in Entwicklungsländern planen, ist die Bereitstellung von Deckung für diese Bevölkerungsgruppen in abgelegenen oder isolierten Gebieten. In der Regel sind es diese Gemeinschaften, die aufgrund ihrer Lage und der Unzugänglichkeit der örtlichen Gesundheitsversorgung die größte Krankheitslast tragen. Die Provinz Yunnan ist ein gutes Beispiel für solche Probleme. Die Grenzregion zu Laos, Myanmar und Vietnam trägt zu einem hohen Anteil zu allen Malariafällen in ganz China bei, aber nur wenige, wenn überhaupt, Krankheitsbekämpfungsinitiativen decken die ländlichen Minderheiten und Wanderarbeiter ab, die in der Region leben. Umfassende ethnobotanische Untersuchungen in der Region haben gezeigt, dass viele der 25 Minderheiten, die in isolierten Gemeinden leben, bereits traditionelle pflanzliche Formen der Mückenbekämpfung verwenden, indem sie mehrere der in der besonders vielfältigen lokalen Umgebung reichlich vorhandenen Arten verwenden. Nachdem eine Reihe potenziell nützlicher verwendeter Pflanzenarten hinsichtlich ihrer Verfügbarkeit, Nachhaltigkeit, niedrigen Kosten (kostenlos) und bekannter chemischer Bestandteile identifiziert wurden, halten die Ermittler und die lokalen chinesischen Beamten der Malariakontrolle eine Phase-II-Bewertung der vielversprechendsten Kandidaten für möglich gerechtfertigt. Insbesondere 4 weit verbreitete Pflanzen werden traditionell als Begasungsmittel verwendet, um das Eindringen von Mücken in Häuser zu reduzieren / zu verhindern, indem entweder jeden Abend getrocknetes oder frisches Material auf den Kochfeuern im Innenbereich verbrannt oder Tinkturen um Eintrittsstellen wie Traufen und Fenster gesprüht werden. Aufgrund der Anwendungsweise wäre dies im Labor nur sehr schwer zu simulieren, daher wurde ein einfaches Mittel der Feldevaluation gewählt.
Materialien
Die ethnobotanische Untersuchung ergab die folgenden Pflanzenarten als Kandidaten für weitere Studien; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum
Jede dieser Pflanzenarten kommt in der Region von Natur aus in Hülle und Fülle vor und die Sammlung wird keine wesentlichen Auswirkungen auf die Umwelt haben. Mäßige Mengen (ca. 1 kg), die für jede Studie ausreichen, werden lokal an jedem Feldstandort vor (falls getrocknet verwendet) oder zu Beginn jedes Experiments (frisch) gesammelt.
Methoden
Die Pflanzen werden unter natürlichen Nutzungsbedingungen randomisiert und kontrolliert in Dörfern in der Region Xishuangbanna, Yunnan, VR China, bewertet. In dieser Region wurden vom LSHTM- und YIPD-Team bereits dörfliche Studien zu mehreren anderen Mückenbekämpfungsmethoden erfolgreich durchgeführt. Dörfer, die zu einer der ethnischen Gruppen gehören, die jede traditionelle Methode anwenden, werden gemäß der Vereinbarung zwischen den örtlichen Gesundheitsarbeitern des YIPD und den Dorfältesten, der Verfügbarkeit von Pflanzenarten und einer vorläufigen Untersuchung der in Innenräumen mit CDC-Fallen gesammelten Vektorarten ausgewählt. Für jede zu bewertende Anlage wird ein anderes Dorf ausgewählt. Nach dem Sammeln von entomologischen Hintergrunddaten werden 6 Häuser, die auf Basisparameter (wie Belegungsgrad, Standort, Bauweise und Nähe der Tiere) abgestimmt und im Dorf gleichmäßig verteilt sind (um Ablenkungseffekte zu reduzieren), in die Studie aufgenommen. In einer Nacht werden 2 der Behandlung (Pflanzennutzung) zugeteilt, 2 werden Heu (als Viehstreu verwendet) als Negativkontrolle zugeteilt und 2 werden unbenutzt gelassen (um etwaige Resteffekte zu reduzieren). In jedem Fall wird die Behandlungs- oder Kontrollgruppe angewiesen, am frühen Abend vorbereitete Chargen von Pflanzenmaterial (je nach Sorte frisch oder trocken abgewogen) auf traditionelle Weise auf ihr Kochfeuer zu legen. Kommerzielle CDC-Fallen (BioQuip Inc., USA) werden in / neben den Schlafbereichen jedes Hauses von 1 Stunde vor Sonnenuntergang bis zum frühen Morgen verwendet. Die Fänge werden jeden Tag von lokalen Vektorexperten identifiziert, um Arten und Anzahl zu erfassen. Die Hausbehandlung wird jede Nacht nach dem Prinzip des lateinischen Quadrats rotiert, um ein Minimum von 12 Wiederholungen jeder Behandlung in jedem Haus zu erreichen (36 Nächte Dauer, 216 Fallen/Nächte) und wird während der Regenzeit (Malaria) (Juli - Nov 2005), wenn sowohl die Pflanzen- als auch die Vektorkonzentration am höchsten sind.
Im Fall von C. glanduliferum wird der Pflanzenextrakt (oder Heuextrakt) in einer vorbestimmten Menge auf traditionelle Weise nach den gleichen Prinzipien auf Dachvorsprünge und Türen/Fenster gesprüht. Die Wirksamkeit wird durch den Vergleich von Mückenarten/-zahlen, die in Kontroll- und Behandlungshäusern gefangen wurden, unter Verwendung geeigneter statistischer Analyse- und ANOVA-Methoden bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestehende Verwendung traditioneller pflanzlicher Methoden zur Mückenbekämpfung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen verwendete Pflanzen
- Erkrankungen der Atemwege
- Kleinkinder unter 6 Jahren im Haus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduzierung des Eindringens von Vektormücken in Häuser
Zeitfenster: pro Nacht über 45 Nächte
|
pro Nacht über 45 Nächte
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduziertes menschliches Stechen durch Mücken
Zeitfenster: pro Nacht über 45 Nächte
|
pro Nacht über 45 Nächte
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIF28
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