- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00116766
A növényi alapú szúnyoggyérítés helyszíni értékelése
A malária vektor elleni védekezés helyszíni értékelése hagyományos növényi alapú szúnyogellenes intézkedésekkel Yunnan tartományban, P.R. Kína
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés
A fejlődő országokban vektor-ellenőrzési programokat tervezők egyik legnagyobb kihívása a távoli vagy elszigetelt területeken élő populációk fedezésének biztosítása. Általában ezek a közösségek viselik a legnagyobb betegségteher a fekvés és a helyi egészségügyi ellátás elérhetetlensége miatt. Yunnan tartomány jó példa az ilyen problémákra. A laoszi, mianmari és vietnámi határrégió az összes maláriás megbetegedések nagy hányadát teszi ki Kínában, de a járványvédelmi kezdeményezések közül csak kevés vonatkozik a régióban élő vidéki kisebbségekre és migráns munkavállalókra. A területen végzett átfogó etnobotanikai felmérések kimutatták, hogy az elszigetelt közösségekben élő 25 kisebbségi nép közül sokan már alkalmazzák a szúnyoggyérítés hagyományos gyógynövényes formáit, amelyek számos, a különösen változatos helyi környezetben előforduló fajt felhasználnak. Miután számos potenciálisan hasznos növényfajt azonosítottak, amelyek elérhetősége, fenntarthatósága, alacsony költsége (ingyenes) és ismert kémiai összetevőik tekintetében a vizsgálók és a malária elleni helyi kínai tisztviselők úgy vélik, hogy a legígéretesebb jelöltek II. indokolt. Konkrétan négy széles körben használt növényt használnak hagyományosan füstölőszerként a szúnyogok házakba való bejutásának csökkentésére/megakadályozására, akár szárított vagy friss anyagot égetnek el a beltéri tűzhelyen minden este, akár tinktúrákat szórnak ki a belépési helyekre, például az ereszre és az ablakokra. A felhasználási módból adódóan ezt nagyon nehéz lenne laboratóriumban szimulálni, ezért a terepi kiértékelés egyszerű eszközét választották.
Anyagok
Az etnobotanikai felmérés a következő növényfajokat tárta fel további vizsgálatra; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum
Ezen növényfajok mindegyike a természetben bővelkedik a régióban, és a gyűjtésnek nincs jelentős környezeti hatása. Az egyes vizsgálatokhoz elegendő mérsékelt mennyiséget (körülbelül 1 kg) helyben gyűjtenek be minden szántóföldi területen az egyes kísérletek előtt (ha szárítják) vagy minden kísérlet kezdetekor (frissen).
Mód
A növényeket természetes felhasználói körülmények között, randomizált és ellenőrzött módon értékelik Xishuangbanna régióban, Yunnan államban, Kína községében. Az LSHTM és a YIPD csapata számos más szúnyoggyérítési módszer falusi vizsgálatát már sikeresen elvégezte ebben a régióban. Az egyes etnikai csoportokhoz tartozó falvakat minden hagyományos módszerrel a YIPD helyi egészségügyi dolgozói és a falu öregjei közötti megállapodás, a növényfajok rendelkezésre állása és a CDC csapdákkal zárt térben gyűjtött vektorfajok előzetes felmérése alapján választják ki. Minden egyes értékelt növényhez más falut választanak ki. A háttér entomológiai adatok gyűjtése után 6 olyan házat vonnak be a vizsgálatba, amelyek megfelelnek az alapparamétereknek (mint például a kihasználtság szintje, elhelyezkedése, építése és az állatok közelsége), és amelyek egyenletesen helyezkednek el a faluban (az elterelő hatások csökkentése érdekében). Bármely éjszaka 2-t kezelésre (növényhasználat), 2-nek szénát (a szarvasmarha almozására használnak) negatív kontrollként, 2-t pedig fel nem használnak (a maradványhatások csökkentése érdekében). A kezelő vagy a kontrollcsoportot minden esetben arra utasítják, hogy kora este, a hagyományos módon, előre elkészített (típustól függően frissen vagy szárazon mért) növényi anyagokat helyezzenek a tűzhelyükre. A kereskedelemben kapható CDC csapdákat (BioQuip Inc., USA) minden ház hálóhelyiségében/mellett használjuk napnyugta előtt 1 órától kora reggelig. A helyi vektorszakértők minden nap azonosítják a fogásokat, hogy rögzítsék a fajokat és a számot. Az otthoni kezelést minden este felváltják a latin négyzet elvek szerint, hogy minden egyes kezelésből legalább 12 ismétlés legyen minden házban (36 éjszakás időtartam, 216 csapda/éjszaka), és az esős (malária) szezonban (júliustól novemberig) 2005), amikor mind a növények, mind a vektorok szintje a legmagasabb.
A C. glanduliferum esetében a növényi kivonatot (vagy szénakivonatot) egy előre meghatározott mennyiségben permetezzük az ereszre és ajtókra/ablakokra, a hagyományos módon, ugyanazon elvek szerint. A hatékonyságot a szúnyogfajok/szúnyogfajok/szúnyogszámok összehasonlításával határozzák meg a kontroll- és kezelőházakban, megfelelő statisztikai elemzési és ANOVA-módszerekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szúnyoggyérítés hagyományos növényi alapú módszereinek jelenlegi alkalmazása
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia a használatban lévő növényekre
- Légúti betegség
- 6 év alatti csecsemők otthon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A házakba belépő vektorszúnyogok számának csökkentése
Időkeret: éjszakánként 45 éjszaka felett
|
éjszakánként 45 éjszaka felett
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Csökkenti a szúnyogcsípések számát
Időkeret: éjszakánként 45 éjszaka felett
|
éjszakánként 45 éjszaka felett
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIF28
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arbovírus fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok