- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00116766
Feltvurdering af plantebaseret myggebekæmpelse
Feltvurdering af malariavektorkontrol ved hjælp af traditionelle plantebaserede anti-mygforanstaltninger i Yunnan-provinsen, P.R. Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion
En af de største udfordringer for dem, der planlægger vektorkontrolprogrammer i udviklingslande, er at give dækning til de befolkninger i fjerntliggende eller isolerede områder. Normalt er det disse samfund, der bærer den største sygdomsbyrde på grund af beliggenhed og utilgængelighed til lokal sundhedspleje. Yunnan-provinsen er et godt eksempel på sådanne problemer. Grænseregionen til Laos, Myanmar og Vietnam bidrager med en høj andel af alle malariatilfælde i hele Kina, men få, om overhovedet nogen, sygdomsbekæmpelsesinitiativer dækker de landlige minoritetsfolk og migrantarbejdere, der bor i regionen. Omfattende etnobotaniske undersøgelser i området har vist, at mange af de 25 minoritetsfolk, der bor i isolerede samfund, allerede bruger traditionelle urteformer for myggebekæmpelse ved at udnytte flere af de rigelige arter i det særligt mangfoldige lokalmiljø. Efter at have identificeret en række potentielt nyttige plantearter, der anvendes, hvad angår deres tilgængelighed, bæredygtighed, lave omkostninger (gratis) og kendte kemiske bestanddele, overvejer efterforskerne og de lokale kinesiske malariakontrolembedsmænd en fase II-evaluering af de mest lovende kandidater. berettiget. Især 4 udbredte planter bruges traditionelt som desinfektionsmidler til at reducere/forhindre myg i at trænge ind i huse, enten ved at brænde tørret eller frisk materiale på indendørs madlavningsbål hver aften, eller ved at sprøjte tinkturer omkring indgangssteder som tagudhæng og vinduer. På grund af brugsmetoden ville det være meget vanskeligt at simulere dette i laboratoriet, så der er valgt et simpelt middel til feltevaluering.
Materialer
Den etnobotaniske undersøgelse afslørede følgende plantearter som kandidater til yderligere undersøgelse; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum
Hver af disse plantearter forekommer naturligt i overflod i regionen, og indsamling vil ikke have nogen væsentlig miljøpåvirkning. Moderate mængder (ca. 1 kg), der er tilstrækkelige til hver undersøgelse, vil blive indsamlet lokalt på hvert felt før (hvis anvendt tørret) eller ved starten af hvert forsøg (frisk).
Metoder
Planter vil blive evalueret under naturlige brugerforhold på en randomiseret og kontrolleret måde i landsbyer i Xishuangbanna-regionen, Yunnan, PR Kina. Landsbybaserede undersøgelser af adskillige andre myggekontrolmetoder er allerede blevet gennemført med succes i denne region af LSHTM- og YIPD-teamet. Landsbyer, der tilhører en af de etniske grupper, der bruger hver traditionel metode, vil blive udvalgt efter aftale mellem lokale sundhedsarbejdere fra YIPD og landsbyens ældste, tilgængeligheden af plantearter og foreløbig undersøgelse af vektorarter indsamlet indendørs med CDC-fælder. En anden landsby vil blive udvalgt for hver plante, der evalueres. Efter indsamling af entomologiske baggrundsdata vil 6 huse, der matcher basislinjeparametre (såsom belægningsniveau, beliggenhed, konstruktion og dyrs nærhed) og være jævnt fordelt blandt andre i landsbyen (for at reducere afledningseffekter) blive tilmeldt undersøgelsen. På en hvilken som helst nat vil 2 blive tildelt behandling (brug af plante), 2 vil blive tildelt hø (bruges til kvægstrøelse) som en negativ kontrol, og 2 vil blive efterladt ubrugt (for at reducere eventuelle resteffekter). I hvert tilfælde vil behandlings- eller kontrolgruppen blive instrueret i at placere præ-forberedte partier af plantemateriale (vejet frisk eller tør afhængig af type) på deres kogebål på traditionel vis tidligt på aftenen. Kommercielle CDC-fælder (BioQuip Inc., USA) vil blive brugt i/ved siden af soveområderne i hvert hus fra 1 time før solnedgang til tidlig morgen. Fangster vil blive identificeret af lokale vektoreksperter hver dag for at registrere arter og antal. Husbehandling vil blive roteret hver nat ved hjælp af latinske kvadratiske principper for at opnå minimum 12 gentagelser af hver behandling i hvert hus (36 nætters varighed, 216 fælder/nætter), og vil finde sted i regntiden (malaria) (juli - nov. 2005), når både planter og vektorniveauer er højest.
I tilfælde af C. glanduliferum vil planteekstraktet (eller høekstraktet) blive sprøjtet med en forudbestemt hastighed på udhæng og døre/vinduer på traditionel vis efter samme principper. Effektiviteten vil blive bestemt ved at sammenligne myggearter/antal fanget i kontrol- og behandlingshuse ved hjælp af passende statistiske analyser og ANOVA-metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksisterende brug af traditionelle plantebaserede metoder til myggekontrol
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for planter i brug
- Luftvejssygdom
- Spædbørn under 6 år i hus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af vektormyg, der kommer ind i huse
Tidsramme: per nat over 45 nætter
|
per nat over 45 nætter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduceret menneskebid af myg
Tidsramme: per nat over 45 nætter
|
per nat over 45 nætter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DIF28
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .