- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00116766
Veldevaluatie van op planten gebaseerde muggenbestrijding
Veldevaluatie van de bestrijding van malariavectoren met behulp van traditionele, op planten gebaseerde antimuggenmaatregelen in de provincie Yunnan, PR China
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering
Een van de grootste uitdagingen voor degenen die vectorbestrijdingsprogramma's in ontwikkelingslanden plannen, is het bieden van dekking aan die bevolkingsgroepen in afgelegen of geïsoleerde gebieden. Gewoonlijk zijn het deze gemeenschappen die de grootste ziektelast dragen vanwege de ligging en de ontoegankelijkheid van lokale gezondheidszorg. De provincie Yunnan is een goed voorbeeld van dergelijke problemen. Het grensgebied met Laos, Myanmar en Vietnam is verantwoordelijk voor een groot deel van alle malariagevallen in heel China, maar weinig of geen ziektebestrijdingsinitiatieven hebben betrekking op de plattelandsminderheden en arbeidsmigranten die in de regio wonen. Uitgebreide etnobotanische onderzoeken in het gebied hebben aangetoond dat veel van de 25 minderheidsvolken die in geïsoleerde gemeenschappen leven, al gebruik maken van traditionele kruidenvormen van muggenbestrijding waarbij verschillende van de overvloedige soorten in de bijzonder diverse lokale omgeving worden gebruikt. Na een aantal potentieel nuttige plantensoorten te hebben geïdentificeerd die worden gebruikt, in termen van hun beschikbaarheid, duurzaamheid, lage kosten (gratis) en bekende chemische bestanddelen, overwegen de onderzoekers en de lokale Chinese malariabestrijdingsfunctionarissen een fase II-evaluatie van de meest veelbelovende kandidaten. gerechtvaardigd. In het bijzonder worden 4 veelgebruikte planten traditioneel gebruikt als ontsmettingsmiddelen om te voorkomen dat muggen huizen binnendringen, hetzij door elke avond gedroogd of vers materiaal op de kookvuren binnenshuis te verbranden, hetzij door tincturen rond toegangspunten zoals dakranden en ramen te sproeien. Vanwege de wijze van gebruik zou het erg moeilijk zijn om dit in het laboratorium te simuleren, dus is gekozen voor een eenvoudige manier van veldevaluatie.
Materialen
Het etnobotanisch onderzoek bracht de volgende plantensoorten aan het licht als kandidaten voor verder onderzoek; Artemesia argyi, Eucalyptus robusta, Eupatorium odoratum, Cinnamomum glanduliferum
Elk van deze plantensoorten komt van nature in overvloed voor in de regio en het verzamelen ervan zal geen significante impact hebben op het milieu. Matige hoeveelheden (ongeveer 1 kg) die voldoende zijn voor elk onderzoek, zullen plaatselijk worden verzameld op elke veldlocatie voorafgaand aan (indien gedroogd) of aan het begin van elk experiment (vers).
methoden
Planten zullen worden beoordeeld onder natuurlijke gebruiksomstandigheden op een willekeurige en gecontroleerde manier in dorpen in de Xishuangbanna-regio, Yunnan, PR China. In deze regio zijn al met succes door het LSHTM- en YIPD-team uitgevoerde dorpsstudies uitgevoerd naar verschillende andere methoden voor het bestrijden van muggen. Dorpen die behoren tot een van de etnische groepen die elke traditionele methode gebruiken, zullen worden geselecteerd op basis van overeenstemming tussen lokale gezondheidswerkers van YIPD en de dorpsoudsten, beschikbaarheid van plantensoorten en voorlopig onderzoek van vectorsoorten die binnenshuis zijn verzameld met CDC-vallen. Voor elke beoordeelde plant wordt een ander dorp geselecteerd. Na het verzamelen van entomologische achtergrondgegevens, zullen 6 huizen die overeenkomen met basislijnparameters (zoals bezettingsgraad, locatie, constructie en nabijheid van dieren) en die gelijkmatig verdeeld zijn tussen andere in het dorp (om afleidingseffecten te verminderen) worden opgenomen in het onderzoek. Op een willekeurige nacht krijgen er 2 behandeling (gebruik van plant), 2 krijgen hooi (gebruikt als strooisel voor vee) als negatieve controle, en 2 blijven ongebruikt (om eventuele resterende effecten te verminderen). In elk geval zal de behandelings- of controlegroep worden geïnstrueerd om vooraf bereide partijen plantaardig materiaal (vers of droog gewogen, afhankelijk van het type) op de traditionele manier in de vroege avond op hun kookvuur te plaatsen. Commerciële CDC-vallen (BioQuip Inc., VS) zullen vanaf 1 uur voor zonsondergang tot vroeg in de ochtend in/naast de slaapgedeeltes van elk huis worden gebruikt. De vangsten zullen elke dag door lokale vectorexperts worden geïdentificeerd om soorten en aantallen vast te leggen. De huisbehandeling wordt elke nacht afgewisseld met behulp van Latijns-vierkantprincipes om minimaal 12 herhalingen van elke behandeling in elk huis te bereiken (duur 36 nachten, 216 vallen/nachten), en vindt plaats tijdens het regenseizoen (malaria) (juli - nov). 2005) wanneer zowel planten- als vectorniveaus het hoogst zijn.
In het geval van C. glanduliferum wordt het plantenextract (of hooi-extract) met een vooraf bepaalde snelheid op dakranden & deuren / ramen gesproeid op de traditionele manier volgens dezelfde principes. De werkzaamheid zal worden bepaald door muggensoorten/aantallen gevangen in controle- en behandelingshuizen te vergelijken met behulp van geschikte statistische analyse- en ANOVA-methodologieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestaand gebruik van traditionele, op planten gebaseerde methoden voor muggenbestrijding
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor gebruikte planten
- Ziekte van de luchtwegen
- Baby's jonger dan 6 jaar in huis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vermindering van vectormuggen die huizen binnendringen
Tijdsspanne: per nacht gedurende 45 nachten
|
per nacht gedurende 45 nachten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verminderd menselijk bijten door muggen
Tijdsspanne: per nacht gedurende 45 nachten
|
per nacht gedurende 45 nachten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nigel Hill, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIF28
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arbovirus-infecties
-
Institut PasteurVoltooidArbovirus-infectiesFrankrijk
-
Institut PasteurInstitut Pasteur of New CaledoniaWerving
-
University of Notre DameUniversity of California, DavisVoltooid
-
University of Notre DameUniversity of Washington; SC Johnson, A Family Company; fhiClinical; Ministry of... en andere medewerkersWervingArbovirus-infectiesSri Lanka
-
Institut PasteurInstitut Pasteur de Nouvelle-Calédonie; Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-CalédonieWervingArbovirus-infecties | Dengue | Chikungunya | ZikaFrankrijk
-
Bavarian NordicJPM CBRN MedicalVoltooidPaardenencefalitisVerenigde Staten
-
PATHInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshVoltooid
-
Valneva Austria GmbHVoltooid
-
Valneva Austria GmbHVoltooidEncefalitisVerenigde Staten, Australië, Denemarken, Duitsland, Zweden
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamVoltooid
Klinische onderzoeken op gebruik tegen muggenplanten
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOnbekend
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHVoltooidBorstkanker | Hand-voetsyndroomDuitsland
-
Ain Shams UniversityWervingChirurgische wondinfectie | Chirurgische site-infectieEgypte
-
Macarena De La Fuente, MDActief, niet wervendSarcoom | Wekedelensarcoom | Bot sarcoomVerenigde Staten
-
PD Dr. med. Volker HeinemannUniversity of Cologne; Technical University of MunichOnbekendUitgezaaide alvleesklierkankerDuitsland
-
Universidade do Vale do SapucaiVoltooidKeratose PlantarisBrazilië
-
Yang I. PachankisVoltooidNierdialyse | Vaccins | Infectie Viraal | Ernstig acuut respiratoir syndroom-gerelateerd coronavirus | Myocarditis AllergischChina