- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00119964
Studie zdravého životního stylu
Řízení váhy pro definovanou populaci zaměstnanců pomocí interaktivního portálu eHealth
Účelem této studie je zjistit, zda bude intervence na internetu účinná při zlepšování životního stylu a hmotnosti obézní populace zaměstnanců.
Intervence potrvá 12 měsíců a zahrnuje měřič hmotnosti, měřič příjmu potravy, měřič aktivity, nástroj pro vyrovnávání kalorií, elektronickou diskusní tabuli a elektronické pohlednice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude porovnávat dvě skupiny v průběhu času, z nichž jedna bude využívat elektronické nástroje a jedna ne. Vzorky budou odebrány od zaměstnanců nemocnice metra-Milwaukee a budou sestávat pouze z obézních zaměstnanců (Body Mass Index nebo BMI 30 nebo více).
Primárním výsledkem bude změna hmotnosti během doby studie měřená pomocí BMI. Sekundární výsledná měření budou zahrnovat kvalitu života, krevní tlak, testy krevního cukru, cholesterolu, přítomnost deprese, skóre pohody životního stylu, náklady na zdravotní péči a produktivitu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Aurora Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita definovaná BMI 30 nebo vyšším
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky
- Zdravotní pojištění prostřednictvím First Health (plán pojištění zaměstnanců společnosti Aurora)
- V současné době ne na jiném formálním programu pro regulaci hmotnosti
- V současné době neužívám žádné léky na hubnutí
- V současné době není postižena tak, že by byla vyloučena účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
změna indexu tělesné hmotnosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
kvalita života
|
krevní tlak
|
HDL cholesterol
|
hemoglobin A1c
|
celkový cholesterol
|
Skóre deprese HANDS
|
wellness skóre na Summex Health Risk Appraisal
|
náklady na zdravotní péči
|
neplánované placené volno
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Lux, MD, Aurora Health Care
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 51756
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na internetové nástroje pro řízení hmotnosti
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalSan Diego State University; University of WashingtonDokončeno
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
Joslin Diabetes CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... a další spolupracovníciDokončenoEndometriální rakovinaSpojené státy