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Lo studio sullo stile di vita sano

25 luglio 2011 aggiornato da: Robert Wood Johnson Foundation

Gestione del peso per una popolazione di dipendenti definita utilizzando un portale interattivo di eHealth

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento basato su Internet sarà efficace nel migliorare lo stile di vita e il peso di una popolazione di dipendenti obesi.

L'intervento durerà 12 mesi e comprende un tracker del peso, un tracker dell'assunzione di cibo, un tracker dell'attività, uno strumento per il bilancio calorico, un forum di discussione elettronico e biglietti di auguri elettronici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio metterà a confronto nel tempo due gruppi, uno dei quali utilizzerà gli strumenti elettronici e l'altro no. I campioni verranno prelevati dai dipendenti di un ospedale della metropolitana di Milwaukee e consisteranno solo di dipendenti obesi (indice di massa corporea, o BMI, di 30 o superiore).

L'esito primario sarà la variazione di peso durante il periodo di tempo dello studio misurato dal BMI. Le misure di esito secondarie includeranno la qualità della vita, la pressione sanguigna, i test della glicemia, il colesterolo, la presenza di depressione, il punteggio di benessere dello stile di vita, i costi sanitari e la produttività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesità definita da un BMI di 30 o superiore
  • La capacità di parlare e capire l'inglese
  • Copertura assicurativa sanitaria tramite First Health (il piano assicurativo per i dipendenti di Aurora)
  • Attualmente non su un altro programma formale di gestione del peso
  • Al momento non assume farmaci dimagranti
  • Attualmente non disabilitato in modo tale da precluderne la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
variazione dell'indice di massa corporea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
qualità della vita
pressione sanguigna
Colesterolo HDL
emoglobina A1c
colesterolo totale
Punteggio di depressione delle MANI
punteggio di benessere sulla valutazione del rischio per la salute Summex
spese sanitarie
permessi retribuiti non programmati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison Lux, MD, Aurora Health Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51756

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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