- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00119964
Lo studio sullo stile di vita sano
Gestione del peso per una popolazione di dipendenti definita utilizzando un portale interattivo di eHealth
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento basato su Internet sarà efficace nel migliorare lo stile di vita e il peso di una popolazione di dipendenti obesi.
L'intervento durerà 12 mesi e comprende un tracker del peso, un tracker dell'assunzione di cibo, un tracker dell'attività, uno strumento per il bilancio calorico, un forum di discussione elettronico e biglietti di auguri elettronici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio metterà a confronto nel tempo due gruppi, uno dei quali utilizzerà gli strumenti elettronici e l'altro no. I campioni verranno prelevati dai dipendenti di un ospedale della metropolitana di Milwaukee e consisteranno solo di dipendenti obesi (indice di massa corporea, o BMI, di 30 o superiore).
L'esito primario sarà la variazione di peso durante il periodo di tempo dello studio misurato dal BMI. Le misure di esito secondarie includeranno la qualità della vita, la pressione sanguigna, i test della glicemia, il colesterolo, la presenza di depressione, il punteggio di benessere dello stile di vita, i costi sanitari e la produttività.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Aurora Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità definita da un BMI di 30 o superiore
- La capacità di parlare e capire l'inglese
- Copertura assicurativa sanitaria tramite First Health (il piano assicurativo per i dipendenti di Aurora)
- Attualmente non su un altro programma formale di gestione del peso
- Al momento non assume farmaci dimagranti
- Attualmente non disabilitato in modo tale da precluderne la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
variazione dell'indice di massa corporea
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
qualità della vita
|
pressione sanguigna
|
Colesterolo HDL
|
emoglobina A1c
|
colesterolo totale
|
Punteggio di depressione delle MANI
|
punteggio di benessere sulla valutazione del rischio per la salute Summex
|
spese sanitarie
|
permessi retribuiti non programmati
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Lux, MD, Aurora Health Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51756
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .