- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00119964
O estudo de estilo de vida saudável
Gerenciamento de peso para uma população de funcionários definida usando um portal interativo de eHealth
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção baseada na Internet será eficaz para melhorar o estilo de vida e o peso de uma população de funcionários obesos.
A intervenção durará 12 meses e inclui um rastreador de peso, um rastreador de ingestão de alimentos, um rastreador de atividades, uma ferramenta de equilíbrio de calorias, um fórum de discussão eletrônico e cartões eletrônicos de felicitações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo comparará dois grupos ao longo do tempo, um dos quais utilizará as ferramentas eletrônicas e o outro não. As amostras serão coletadas dos funcionários de um hospital metropolitano de Milwaukee e consistirão apenas de funcionários obesos (Índice de Massa Corporal, ou IMC, de 30 ou mais).
O resultado primário será a mudança de peso durante o período do estudo, conforme medido pelo IMC. As medidas de resultados secundários incluirão qualidade de vida, pressão arterial, testes de açúcar no sangue, colesterol, presença de depressão, pontuação de bem-estar no estilo de vida, custos com saúde e produtividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora Health Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade definida por um IMC de 30 ou mais
- A capacidade de falar e entender inglês
- Cobertura de seguro saúde através do First Health (plano de seguro para funcionários da Aurora)
- Não está atualmente em outro programa formal de controle de peso
- Atualmente não está tomando nenhum medicamento para perda de peso
- Não desativado atualmente de forma que a participação seja impedida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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mudança no índice de massa corporal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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qualidade de vida
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pressão arterial
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Colesterol HDL
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Hemoglobina a1c
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Colesterol total
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Pontuação de depressão HANDS
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pontuação de bem-estar na avaliação de risco de saúde Summex
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custos de saúde
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folga remunerada não programada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Lux, MD, Aurora Health Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 51756
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