- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00119964
Terveellisen elämäntavan tutkimus
Painonhallinta tietylle työntekijäjoukolle interaktiivisen sähköisen terveysportaalin avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Internet-pohjainen interventio tehokas parantamaan lihavien työntekijöiden elämäntapaa ja painoa.
Interventio kestää 12 kuukautta, ja se sisältää painomittarin, ravinnonsaannin seurantalaitteen, aktiivisuusmittarin, kaloritasapainotyökalun, sähköisen keskustelupalstan ja sähköiset onnittelukortit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää ajan mittaan, joista toinen hyödyntää sähköisiä työkaluja ja toinen ei. Näytteet otetaan Milwaukeen metropolisairaalan työntekijöiltä, ja ne koostuvat vain lihavista (Body Mass Index eli BMI, 30 tai enemmän) työntekijöistä.
Ensisijainen tulos on painon muutos tutkimusajanjakson aikana BMI:llä mitattuna. Toissijaisia tulosmittauksia ovat elämänlaatu, verenpaine, verensokeri-, kolesteroli-, masennuksen esiintyminen, elämäntapojen hyvinvointipisteet, terveydenhuollon kustannukset ja tuottavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavuus, jonka BMI on 30 tai suurempi
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Sairausvakuutus First Healthin kautta (Auroran työntekijävakuutus)
- Ei tällä hetkellä toisessa virallisessa painonhallintaohjelmassa
- En käytä tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
- Ei tällä hetkellä vammainen siten, että osallistuminen estyy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kehon massaindeksin muutos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
elämänlaatu
|
|
verenpaine
|
|
HDL kolesteroli
|
|
hemoglobiini A1c
|
|
kokonaiskolesteroli
|
|
HANDS masennuspisteet
|
|
hyvinvointipisteet Summexin terveysriskien arvioinnissa
|
|
terveydenhuollon kulut
|
|
suunnittelematon palkallinen vapaa-aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Lux, MD, Aurora Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51756
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .