- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00119964
El estudio de estilo de vida saludable
Control de peso para una población de empleados definida mediante un portal de eSalud interactivo
El propósito de este estudio es determinar si una intervención basada en Internet será efectiva para mejorar el estilo de vida y el peso de una población de empleados obesos.
La intervención durará 12 meses e incluye un rastreador de peso, un rastreador de ingesta de alimentos, un rastreador de actividad, una herramienta de balance de calorías, un foro de discusión electrónico y tarjetas de felicitación electrónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio comparará dos grupos a lo largo del tiempo, uno de los cuales utilizará las herramientas electrónicas y otro no. Las muestras se extraerán de los empleados de un hospital metropolitano de Milwaukee y consistirán únicamente en empleados obesos (índice de masa corporal, o IMC, de 30 o más).
El resultado primario será el cambio de peso durante el período de estudio medido por el IMC. Las medidas de resultado secundarias incluirán la calidad de vida, la presión arterial, las pruebas de azúcar en la sangre, el colesterol, la presencia de depresión, el puntaje de bienestar del estilo de vida, los costos de atención médica y la productividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora Health Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad definida por un IMC de 30 o más
- La capacidad de hablar y entender inglés.
- Cobertura de seguro de salud a través de First Health (plan de seguro para empleados de Aurora)
- Actualmente no está en otro programa formal de control de peso
- Actualmente no toma ningún medicamento para bajar de peso
- No discapacitado actualmente de tal manera que se impida la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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cambio en el índice de masa corporal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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calidad de vida
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presión arterial
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Colesterol HDL
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hemoglobina a1c
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colesterol total
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Puntuación de depresión de MANOS
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puntuación de bienestar en la evaluación de riesgos de salud de Summex
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costos de atención médica
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tiempo libre pagado no programado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Lux, MD, Aurora Health Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 51756
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