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Die Studie zum gesunden Lebensstil

25. Juli 2011 aktualisiert von: Robert Wood Johnson Foundation

Gewichtsmanagement für eine definierte Mitarbeiterpopulation mithilfe eines interaktiven eHealth-Portals

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine internetbasierte Intervention bei der Verbesserung des Lebensstils und des Gewichts einer adipösen Arbeitnehmerpopulation wirksam ist.

Die Intervention wird 12 Monate dauern und umfasst einen Gewichts-Tracker, einen Nahrungsaufnahme-Tracker, einen Aktivitäts-Tracker, ein Kalorienbilanz-Tool, ein elektronisches Diskussionsforum und elektronische Grußkarten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird zwei Gruppen im Laufe der Zeit vergleichen, von denen eine die elektronischen Tools nutzen wird und die andere nicht. Die Proben werden von den Mitarbeitern eines Krankenhauses in der Metropolregion Milwaukee entnommen und bestehen ausschließlich aus fettleibigen (Body Mass Index oder BMI von 30 oder mehr) Mitarbeitern.

Das primäre Ergebnis ist die Gewichtsveränderung über den Studienzeitraum, gemessen anhand des BMI. Zu den sekundären Ergebnisparametern gehören Lebensqualität, Blutdruck, Blutzucker- und Cholesterintests, Vorhandensein von Depressionen, Lifestyle-Wellness-Score, Gesundheitskosten und Produktivität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adipositas, definiert durch einen BMI von 30 oder mehr
  • Die Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • Krankenversicherungsschutz durch First Health (Mitarbeiterversicherung von Aurora)
  • Derzeit nicht an einem anderen formellen Gewichtsmanagementprogramm
  • Nehmen Sie derzeit keine Medikamente zur Gewichtsreduktion ein
  • Derzeit nicht so behindert, dass eine Teilnahme ausgeschlossen wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung des Body-Mass-Index

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Blutdruck
HDL-Cholesterin
Hämoglobin a1c
Gesamtcholesterin
HÄNDE-Depressions-Score
Wellness-Score auf der Summerx Health Risk Appraisal
Gesundheitskosten
ungeplante bezahlte Freizeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison Lux, MD, Aurora Health Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51756

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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