- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00119964
Die Studie zum gesunden Lebensstil
Gewichtsmanagement für eine definierte Mitarbeiterpopulation mithilfe eines interaktiven eHealth-Portals
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine internetbasierte Intervention bei der Verbesserung des Lebensstils und des Gewichts einer adipösen Arbeitnehmerpopulation wirksam ist.
Die Intervention wird 12 Monate dauern und umfasst einen Gewichts-Tracker, einen Nahrungsaufnahme-Tracker, einen Aktivitäts-Tracker, ein Kalorienbilanz-Tool, ein elektronisches Diskussionsforum und elektronische Grußkarten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird zwei Gruppen im Laufe der Zeit vergleichen, von denen eine die elektronischen Tools nutzen wird und die andere nicht. Die Proben werden von den Mitarbeitern eines Krankenhauses in der Metropolregion Milwaukee entnommen und bestehen ausschließlich aus fettleibigen (Body Mass Index oder BMI von 30 oder mehr) Mitarbeitern.
Das primäre Ergebnis ist die Gewichtsveränderung über den Studienzeitraum, gemessen anhand des BMI. Zu den sekundären Ergebnisparametern gehören Lebensqualität, Blutdruck, Blutzucker- und Cholesterintests, Vorhandensein von Depressionen, Lifestyle-Wellness-Score, Gesundheitskosten und Produktivität.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
- Aurora Health Care
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adipositas, definiert durch einen BMI von 30 oder mehr
- Die Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
- Krankenversicherungsschutz durch First Health (Mitarbeiterversicherung von Aurora)
- Derzeit nicht an einem anderen formellen Gewichtsmanagementprogramm
- Nehmen Sie derzeit keine Medikamente zur Gewichtsreduktion ein
- Derzeit nicht so behindert, dass eine Teilnahme ausgeschlossen wäre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung des Body-Mass-Index
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lebensqualität
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Blutdruck
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HDL-Cholesterin
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Hämoglobin a1c
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Gesamtcholesterin
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HÄNDE-Depressions-Score
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Wellness-Score auf der Summerx Health Risk Appraisal
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Gesundheitskosten
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ungeplante bezahlte Freizeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Lux, MD, Aurora Health Care
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 51756
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