- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00119964
Studien om sunn livsstil
Vektstyring for en definert medarbeiderpopulasjon ved hjelp av en interaktiv e-helseportal
Hensikten med denne studien er å finne ut om en internettbasert intervensjon vil være effektiv for å forbedre livsstilen og vekten til en overvektig arbeidstakerpopulasjon.
Intervensjonen vil vare i 12 måneder, og inkluderer en vektmåler, en måler for matinntak, en aktivitetsmåler, et kaloribalanseverktøy, en elektronisk diskusjonstavle og elektroniske gratulasjonskort.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil sammenligne to grupper over tid, hvorav en vil bruke de elektroniske verktøyene, og en ikke vil. Prøvene vil bli tatt fra ansatte ved et metro-Milwaukee sykehus, og vil kun bestå av overvektige (Body Mass Index, eller BMI, på 30 eller mer) ansatte.
Det primære resultatet vil være endring i vekt over studieperioden målt ved BMI. Sekundære utfallsmål vil inkludere livskvalitet, blodtrykk, tester av blodsukker, kolesterol, tilstedeværelse av depresjon, livsstilsscore, helsekostnader og produktivitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Aurora Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvekt som definert av en BMI på 30 eller høyere
- Evnen til å snakke og forstå engelsk
- Helseforsikringsdekning gjennom First Health (Auroras ansattforsikringsplan)
- Ikke på et annet formelt vektkontrollprogram for øyeblikket
- Tar ikke noen vektreduksjonsmedisiner for øyeblikket
- Foreløpig ikke deaktivert på en slik måte at deltakelse vil være utelukket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
endring i kroppsmasseindeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
livskvalitet
|
|
blodtrykk
|
|
HDL-kolesterol
|
|
hemoglobin A1c
|
|
totalt kolesterol
|
|
HANDS depresjonsscore
|
|
velværepoengsum på Summex Health Risk Appraisal
|
|
helsekostnader
|
|
uplanlagt betalt fri
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Lux, MD, Aurora Health Care
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 51756
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .