- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00119964
Исследование здорового образа жизни
Управление весом для определенной группы сотрудников с помощью интерактивного портала электронного здравоохранения
Цель этого исследования — определить, будет ли интернет-вмешательство эффективным для улучшения образа жизни и веса сотрудников, страдающих ожирением.
Вмешательство продлится 12 месяцев и включает в себя трекер веса, трекер потребления пищи, трекер активности, инструмент баланса калорий, электронную доску для обсуждений и электронные поздравительные открытки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут сравниваться две группы с течением времени, одна из которых будет использовать электронные инструменты, а другая — нет. Образцы будут взяты у сотрудников больницы города Милуоки и будут состоять только из сотрудников с ожирением (индекс массы тела или ИМТ 30 или выше).
Первичным результатом будет изменение веса в течение периода исследования, измеренное с помощью ИМТ. Вторичные показатели исхода будут включать качество жизни, кровяное давление, анализы уровня сахара в крови, холестерина, наличие депрессии, показатель здоровья образа жизни, затраты на здравоохранение и производительность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Aurora Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ожирение, определяемое ИМТ 30 или выше
- Способность говорить и понимать по-английски
- Медицинское страхование через First Health (план страхования сотрудников Aurora)
- В настоящее время не участвует в другой официальной программе контроля веса.
- В настоящее время не принимает никаких препаратов для похудения
- В настоящее время не отключен таким образом, чтобы участие было исключено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
изменение индекса массы тела
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
качество жизни
|
артериальное давление
|
Холестерин ЛПВП
|
гемоглобин A1c
|
общий холестерин
|
Шкала депрессии по шкале HANDS
|
оценка здоровья по Summex Health Risk Appraisal
|
расходы на здравоохранение
|
ненормированный оплачиваемый отпуск
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alison Lux, MD, Aurora Health Care
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 51756
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .