- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00119964
L'étude sur les modes de vie sains
Gestion du poids pour une population d'employés définie à l'aide d'un portail interactif de cybersanté
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention basée sur Internet sera efficace pour améliorer le mode de vie et le poids d'une population d'employés obèses.
L'intervention durera 12 mois et comprend un suivi du poids, un suivi de l'apport alimentaire, un suivi de l'activité, un outil d'équilibre calorique, un forum de discussion électronique et des cartes de vœux électroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comparera deux groupes dans le temps, dont l'un utilisera les outils électroniques et l'autre non. Les échantillons seront prélevés parmi les employés d'un hôpital de la région métropolitaine de Milwaukee et se composeront uniquement d'employés obèses (indice de masse corporelle ou IMC de 30 ou plus).
Le résultat principal sera le changement de poids au cours de la période d'étude, tel que mesuré par l'IMC. Les mesures de résultats secondaires comprendront la qualité de vie, la pression artérielle, les tests de glycémie, de cholestérol, la présence de dépression, le score de bien-être lié au mode de vie, les coûts des soins de santé et la productivité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Health Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obésité définie par un IMC de 30 ou plus
- La capacité de parler et de comprendre l'anglais
- Couverture d'assurance maladie par First Health (régime d'assurance des employés d'Aurora)
- Pas actuellement sur un autre programme officiel de gestion du poids
- Ne prend actuellement aucun médicament amaigrissant
- Pas actuellement désactivé de telle manière que la participation serait exclue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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changement de l'indice de masse corporelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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qualité de vie
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pression artérielle
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Cholestérol HDL
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hémoglobine a1c
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cholestérol total
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Score de dépression MAINS
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score de bien-être sur l'évaluation des risques pour la santé de Summex
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Coûts des soins de santé
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congés payés non planifiés
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Lux, MD, Aurora Health Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 51756
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