- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00119964
Badanie zdrowego stylu życia
Zarządzanie wagą dla określonej populacji pracowników za pomocą interaktywnego portalu e-Zdrowia
Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja internetowa będzie skuteczna w poprawie stylu życia i masy ciała otyłej populacji pracowników.
Interwencja potrwa 12 miesięcy i obejmuje narzędzie do śledzenia wagi, spożycie żywności, narzędzie do śledzenia aktywności, narzędzie do bilansowania kalorii, elektroniczną tablicę dyskusyjną i elektroniczne kartki z życzeniami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną porównane dwie grupy w czasie, z których jedna będzie korzystać z narzędzi elektronicznych, a druga nie. Próbki zostaną pobrane od pracowników szpitala Metro-Milwaukee i będą składać się wyłącznie z otyłych pracowników (wskaźnik masy ciała, czyli BMI, 30 lub wyższy).
Głównym wynikiem będzie zmiana masy ciała w okresie badania, mierzona za pomocą BMI. Drugorzędne mierniki wyniku obejmują jakość życia, ciśnienie krwi, badania poziomu cukru we krwi, cholesterolu, obecność depresji, ocenę dobrego samopoczucia związanego ze stylem życia, koszty opieki zdrowotnej i produktywność.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłość zdefiniowana przez BMI 30 lub więcej
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Ubezpieczenie zdrowotne za pośrednictwem First Health (plan ubezpieczeń pracowniczych Aurora)
- Obecnie nie uczestniczy w innym formalnym programie kontroli wagi
- Obecnie nie przyjmuje żadnych leków odchudzających
- Obecnie nie jest niepełnosprawny w taki sposób, że uczestnictwo byłoby wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
zmiana wskaźnika masy ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
jakość życia
|
|
ciśnienie krwi
|
|
Cholesterol HDL
|
|
Hemoglobina a1c
|
|
cholesterol całkowity
|
|
Skala depresji RĄK
|
|
ocena dobrego samopoczucia w Summex Health Risk Appraisal
|
|
Koszty opieki zdrowotnej
|
|
nieplanowany płatny urlop
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Lux, MD, Aurora Health Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51756
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .