- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00119964
Het onderzoek naar een gezonde levensstijl
Gewichtsbeheersing voor een gedefinieerde werknemerspopulatie met behulp van een interactief eHealth-portaal
Het doel van deze studie is om te bepalen of een op internet gebaseerde interventie effectief zal zijn bij het verbeteren van de levensstijl en het gewicht van een obese werknemerspopulatie.
De interventie duurt 12 maanden en omvat een gewichtsmeter, een voedselinname-tracker, een activiteiten-tracker, een caloriebalanstool, een elektronisch discussiebord en elektronische wenskaarten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal twee groepen in de loop van de tijd vergelijken, waarvan er één de elektronische hulpmiddelen zal gebruiken en de andere niet. De steekproeven zullen worden getrokken van de werknemers van een metro-Milwaukee-ziekenhuis en zullen alleen bestaan uit zwaarlijvige (Body Mass Index, of BMI, van 30 of meer) werknemers.
Het primaire resultaat is de verandering in gewicht gedurende de onderzoeksperiode, zoals gemeten door de BMI. Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven, bloeddruk, testen van bloedsuiker, cholesterol, aanwezigheid van depressie, welzijnsscore voor levensstijl, kosten voor gezondheidszorg en productiviteit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Aurora Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas zoals gedefinieerd door een BMI van 30 of hoger
- Het vermogen om Engels te spreken en te begrijpen
- Ziektekostenverzekering via First Health (Aurora's werknemersverzekering)
- Momenteel niet in een ander formeel programma voor gewichtsbeheersing
- Neem momenteel geen medicijnen om af te vallen
- Momenteel niet zodanig arbeidsongeschikt dat deelname uitgesloten zou zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
verandering van de body mass index
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
kwaliteit van het leven
|
|
bloeddruk
|
|
HDL-cholesterol
|
|
Hemoglobine a1c
|
|
totale cholesterol
|
|
HANDS depressiescore
|
|
wellnessscore op Summex Health Risk Appraisal
|
|
kosten van de gezondheidszorg
|
|
ongeplande betaalde vrije tijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Lux, MD, Aurora Health Care
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 51756
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .