Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cost-Effectiveness of Routine Follow-up Visits in Patients With a Pacemaker: The Followpace Study

12. června 2008 aktualizováno: UMC Utrecht

Cost-Effectiveness of Routine Follow-up Visits in Patients With a Pacemaker: The FOLLOWPACE Study

The overall objective of the study is to quantify the true prognostic value and cost-effectiveness of routine follow-up visits in patients who receive an approved pacemaker of any type for the first time.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Specific objectives :

  • To determine the incidence of complications occurring in the first year after implantation of a pacemaker.
  • To determine the quality of life at one year after pacemaker implantation in comparison with the quality of life before implantation.
  • To determine which baseline (patient and pacemaker related) characteristics measured during implantation are prognostic predictors for the occurrence of complications and quality of life after one year.
  • To determine which characteristics measured during follow-up visits truly have added predictive value, and to what extent.
  • To determine to what extent responsibilities for pacemaker check-up can be safely delegated to non-cardiologists (e.g. pacemaker technicians or manufacturers' delegates).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1526

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3508 GA
        • Julius Center for Primary Care and Health Sciences, University Medical Center Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients requiring a PM for conventional reasons.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Each patient aged 18 years or over receiving a pacemaker for the first time in one of the participating Dutch pacemaker implanting centers, is a potential candidate for the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients are not eligible if they refuse to sign informed consent on use of personal medical data.
  • Patients who are taking any investigational (new) drug or have a non-approved or investigational pacemaker system which requires unusual follow-up regarding the pacemaker
  • Patients having diseases that are likely to cause death or significant morbidity during the study period such as neoplasia and immune, infectious or degenerative diseases will be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Spolupracovníci

College of Health Insurers/Society of Academic Hospitals,
Dutch Working Group on Cardiac Pacing,
Foundation Pacemaker Registry in The Netherlands,

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Norbert van Hemel, M.D., University of Utrecht, Julius Center for Primary Care and Health Sciences
  • Studijní židle: Karel G Moons, PhD, University of Utrecht, Julius Center for Primary Care and Health Sciences
  • Studijní židle: Diederick E Grobbee, M.D., University of Utrecht, Julius Center for Primary Care and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVZ/VAZ 01236

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit