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Cost-Effectiveness of Routine Follow-up Visits in Patients With a Pacemaker: The Followpace Study

2008년 6월 12일 업데이트: UMC Utrecht

Cost-Effectiveness of Routine Follow-up Visits in Patients With a Pacemaker: The FOLLOWPACE Study

The overall objective of the study is to quantify the true prognostic value and cost-effectiveness of routine follow-up visits in patients who receive an approved pacemaker of any type for the first time.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Specific objectives :

  • To determine the incidence of complications occurring in the first year after implantation of a pacemaker.
  • To determine the quality of life at one year after pacemaker implantation in comparison with the quality of life before implantation.
  • To determine which baseline (patient and pacemaker related) characteristics measured during implantation are prognostic predictors for the occurrence of complications and quality of life after one year.
  • To determine which characteristics measured during follow-up visits truly have added predictive value, and to what extent.
  • To determine to what extent responsibilities for pacemaker check-up can be safely delegated to non-cardiologists (e.g. pacemaker technicians or manufacturers' delegates).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1526

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
        • Julius Center for Primary Care and Health Sciences, University Medical Center Utrecht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients requiring a PM for conventional reasons.

설명

Inclusion Criteria:

  • Each patient aged 18 years or over receiving a pacemaker for the first time in one of the participating Dutch pacemaker implanting centers, is a potential candidate for the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients are not eligible if they refuse to sign informed consent on use of personal medical data.
  • Patients who are taking any investigational (new) drug or have a non-approved or investigational pacemaker system which requires unusual follow-up regarding the pacemaker
  • Patients having diseases that are likely to cause death or significant morbidity during the study period such as neoplasia and immune, infectious or degenerative diseases will be excluded.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UMC Utrecht

협력자

College of Health Insurers/Society of Academic Hospitals,
Dutch Working Group on Cardiac Pacing,
Foundation Pacemaker Registry in The Netherlands,

수사관

  • 연구 의자: Norbert van Hemel, M.D., University of Utrecht, Julius Center for Primary Care and Health Sciences
  • 연구 의자: Karel G Moons, PhD, University of Utrecht, Julius Center for Primary Care and Health Sciences
  • 연구 의자: Diederick E Grobbee, M.D., University of Utrecht, Julius Center for Primary Care and Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CVZ/VAZ 01236

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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