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Cost-Effectiveness of Routine Follow-up Visits in Patients With a Pacemaker: The Followpace Study

12. Juni 2008 aktualisiert von: UMC Utrecht

Cost-Effectiveness of Routine Follow-up Visits in Patients With a Pacemaker: The FOLLOWPACE Study

The overall objective of the study is to quantify the true prognostic value and cost-effectiveness of routine follow-up visits in patients who receive an approved pacemaker of any type for the first time.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Specific objectives :

  • To determine the incidence of complications occurring in the first year after implantation of a pacemaker.
  • To determine the quality of life at one year after pacemaker implantation in comparison with the quality of life before implantation.
  • To determine which baseline (patient and pacemaker related) characteristics measured during implantation are prognostic predictors for the occurrence of complications and quality of life after one year.
  • To determine which characteristics measured during follow-up visits truly have added predictive value, and to what extent.
  • To determine to what extent responsibilities for pacemaker check-up can be safely delegated to non-cardiologists (e.g. pacemaker technicians or manufacturers' delegates).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1526

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3508 GA
        • Julius Center for Primary Care and Health Sciences, University Medical Center Utrecht

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients requiring a PM for conventional reasons.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Each patient aged 18 years or over receiving a pacemaker for the first time in one of the participating Dutch pacemaker implanting centers, is a potential candidate for the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients are not eligible if they refuse to sign informed consent on use of personal medical data.
  • Patients who are taking any investigational (new) drug or have a non-approved or investigational pacemaker system which requires unusual follow-up regarding the pacemaker
  • Patients having diseases that are likely to cause death or significant morbidity during the study period such as neoplasia and immune, infectious or degenerative diseases will be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UMC Utrecht

Mitarbeiter

College of Health Insurers/Society of Academic Hospitals,
Dutch Working Group on Cardiac Pacing,
Foundation Pacemaker Registry in The Netherlands,

Ermittler

  • Studienstuhl: Norbert van Hemel, M.D., University of Utrecht, Julius Center for Primary Care and Health Sciences
  • Studienstuhl: Karel G Moons, PhD, University of Utrecht, Julius Center for Primary Care and Health Sciences
  • Studienstuhl: Diederick E Grobbee, M.D., University of Utrecht, Julius Center for Primary Care and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVZ/VAZ 01236

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