Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První hodnocení obličeje v kmenových komunitách

2. dubna 2026 aktualizováno: Cambridge Health Alliance

Posouzení kultur obnovy v kmenových komunitách - Jádro výzkumu - Hodnocení školení

Cílem této studie je vyhodnotit kulturně zakotvený vzdělávací kurikulum První tvář pro duševní zdraví v kmenových komunitách pomocí čekacího seznamu kontrolovaných randomizovaných studií. Tento učební plán vyškolí členy kmenové komunity v tom, jak reagovat na mládež a dospělé, kteří prožívají krize duševního zdraví, a slouží jako most mezi těmito jednotlivci a pomocí, kterou potřebují. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje školení znalosti o duševním zdraví, kapacitu a schopnost reagovat na situace v oblasti duševního zdraví, vnímanou schopnost reagovat a skutečné reakce mezi účastníky?
  • Snižuje školení postoje stigmatizující duševní zdraví a zvyšuje kulturní identitu mezi účastníky?

Účastníci vyplní průzkumy před a po dokončení školení První tvář v pěti časových bodech v průběhu dvou let. Polovina účastníků bude náhodně vybrána tak, aby absolvují školení zpočátku, a polovina jej absolvuje o šest měsíců později. Výzkumníci budou porovnávat obě skupiny, aby prozkoumali, zda účastníci během prvních šesti měsíců vykazují změny ve výsledcích zájmu ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině a zda obě skupiny vykazují trvalé změny po prvních šesti měsících (tj. poté, co obě skupiny obdržely výcvik).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro studii First Face Training Evaluation budou výzkumníci stavět na naší předchozí práci tím, že vyhodnotí kulturně založené komunitní vzdělávací kurikulum pro duševní zdraví First Face for Mental Health. Výzkumníci vyvinuli First Face ve spolupráci se zúčastněnými stranami ze sedmi kmenových národů, aby odráželi kulturní tradice a hodnoty těchto komunit. First Face je kulturně vhodný komunitní trénink duševního zdraví pro laiky a ostatní žijící a pracující v kmenových komunitách, který připravuje studenty na poskytování pomoci někomu, kdo má krizi duševního zdraví. Školením většího počtu jednotlivců v komunitě, aby identifikovali, zasáhli a propojili jednotlivce, kteří mají problémy, s podporou, kterou potřebují, lze kulturu komunity transformovat tak, aby rozpoznávala a řešila krize duševního zdraví.

Celkovým cílem této hodnotící studie tréninku First Face (hlavní součást výzkumu v rámci grantu Centra pro výzkum indiánských výzkumných středisek pro zdraví [NARCH] Centra pro výzkum zdraví domorodých obyvatel [NARCH] Centra pro výzkum) je vyhodnotit dopad tréninku First Face jak na stážistů a v rámci kmenových komunit jako celku. Tato registrace pokrývá hodnocení efektů stážistů.

Studie Training Evaluation vyhodnotí trénink First Face pomocí randomizovaného plánu kontroly na čekací listině, implementovaného v sedmi kmenech, který zahrnuje pět časových bodů hodnocení jak pro počáteční účastníky školení (n=350), tak pro kontroly na čekací listině (n=350). Tato hodnocení budou měřit znalosti o duševním zdraví a závislosti, stejně jako schopnost a sebedůvěru jednotlivců vhodně reagovat na krize duševního zdraví.

Výzkumníci budou rekrutovat účastníky ze sedmi kmenů prostřednictvím celospolečenských oznámení a informací poskytovaných prostřednictvím několika oddělení a organizací v rámci každého kmene. Výzkumný tým Healing Lodge a členové pracovní skupiny budou pracovat přímo a osobně s kmeny na usnadnění tohoto náboru. Výzkumníci naberou vzorek úměrně velikosti každého kmene (např. 30 z nejmenšího kmene; 280 z největšího). Zablokují náhodně vybrané účastníky v rámci každého kmene, jakmile se zaregistrují do studie buď do počáteční tréninkové skupiny, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině, přičemž použijí velikost bloku 4. Aby byl zajištěn konečný nábor 700, kteří se mohou školení zúčastnit, výzkumníci se pokusí zpočátku najmout 1 000, což umožní 30% míru opotřebení pro jednotlivce, kteří se nemohou zúčastnit žádného z nabízených termínů školení.

V rámci každého kmene bude probíhat odděleně více tréninků 15-30 jedinců. Jak je uvedeno v časové ose, 350 jednotlivců ve skupině počátečního školení absolvuje školení a v době školení absolvuje základní a post-tréninkový průzkum. Ve stejnou dobu 350 jednotlivců v kontrolní skupině na čekací listině vyplní online předzákladní průzkum. O šest měsíců později bude kontrolní skupina čekatelů absolvovat školení (opět proběhne několik školení po 15-30 jednotlivcích samostatně v každém kmeni) a dokončí základní a post-tréninkové průzkumy. Zároveň 350 jednotlivců ve skupině počátečního školení absolvuje online 6měsíční následný průzkum. O šest měsíců později obě skupiny dokončí online průzkumy – skupina počátečního školení dokončí 12měsíční sledování a kontrolní skupina čekací listiny dokončí 6měsíční sledování. O 12 měsíců později obě skupiny opět dokončí online průzkumy – skupina počátečního školení dokončí 24měsíční sledování a kontrolní skupina čekací listiny dokončí 18měsíční sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Bonners Ferry, Idaho, Spojené státy, 83805
      • Lapwai, Idaho, Spojené státy, 83540
      • Plummer, Idaho, Spojené státy, 83851
    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Spojené státy, 02148
        • Zatím nenabíráme
        • Division on Addiction, Cambridge Health Alliance
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah E Nelson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric R Louderback, PhD
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, Spojené státy, 97801
        • Nábor
        • Confederated Tribes of the Umatilla Indian Reservation
        • Kontakt:
    • Washington
      • Cusick, Washington, Spojené státy, 99119
      • Nespelem, Washington, Spojené státy, 99155
        • Nábor
        • Confederated Tribes of the Colville Reservation
        • Kontakt:
      • Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99212
        • Zatím nenabíráme
        • Healing Lodge of the Seven Nations
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martina Whelshula, PhD
      • Wellpinit, Washington, Spojené státy, 99040

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 14 nebo starší
  • Žít nebo pracovat v jednom ze sedmi kmenových národů přidružených k Léčivé lóži Sedmi národů, včetně Severozápadu Spojených států, včetně kmene Coeur d'Alene, Konfederovaných kmenů z rezervace Colville, Konfederovaných kmenů z indiánské rezervace Umatilla, kmen indiánů Kalispel, kmen Kootenai z Idaha, kmen Nez Perce a kmen indiánů Spokane

Kritéria vyloučení:

  • Věk 13 nebo mladší
  • Nežije ani nepracuje v jednom ze sedmi kmenových národů přidružených k Léčivé lóži sedmi národů, včetně severozápadních Spojených států, včetně kmene Coeur d'Alene, Konfederovaných kmenů z rezervace Colville, Konfederovaných kmenů z indiánské rezervace Umatilla , kmen indiánů Kalispel, kmen Kootenai z Idaha, kmen Nez Perce a kmen indiánů Spokane

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina počátečního výcviku
Účastníci, kteří jsou zpočátku vyškoleni v tréninkovém programu První tvář
Behaviorální: Program First Face Training
First Face for Mental Health je kulturně vhodný komunitní trénink duševního zdraví pro laiky a další, který připravuje studenty na poskytování pomoci někomu, kdo má krizi duševního zdraví. Absolvování kurzu trvá přibližně 8 hodin.
Jiný: Skupina kontroly pořadníku
Účastníci, kteří jsou vyškoleni ve výcvikovém programu First Face 6 měsíců po úvodní výcvikové skupině
Behaviorální: Program First Face Training
First Face for Mental Health je kulturně vhodný komunitní trénink duševního zdraví pro laiky a další, který připravuje studenty na poskytování pomoci někomu, kdo má krizi duševního zdraví. Absolvování kurzu trvá přibližně 8 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost duševního zdraví
Časové okno: Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
Nový 22položkový součtový index (možný rozsah od 0 do 22) odvozený z kurzu First Face Training k měření znalostí o duševním zdraví. Každá otázka s výběrem odpovědí se zaměřuje na jinou položku znalostí duševního zdraví a má jednu správnou odpověď. Každý účastník obdrží 1 bod za každou správnou odpověď a 0 bodů za každou nesprávnou odpověď. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (tj. více znalostí o duševním zdraví).
Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
Schopnost reagovat měřená prostřednictvím úkolů situačního úsudku
Časové okno: Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
Nové 7-položkové měření schopnosti respondentů reagovat na problémy s duševním zdravím a pomáhat jim (tj. měřeno pomocí úloh situačního úsudku). Toto opatření zahrnuje 7 jedinečných vinět s 5 možnostmi odezvy. Možnostem odezvy je každá přiřazena hodnota od 1 (nejmenší schopnost reagovat) do 5 (nejvyšší schopnost reagovat) a poté se všechny sečtou a vytvoří se celkové skóre schopnosti reagovat s možným rozsahem 7 až 35. Vyšší hodnoty znamenají lepší schopnost reagovat a pomáhat lidem trpícím duševními problémy.
Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
Vnímaná kompetence reagovat
Časové okno: Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
10položkové měřítko, které zjišťuje důvěru respondentů ve své schopnosti reagovat na problémy s duševním zdravím a pomáhat jim (tj. škála důvěry v rozpoznání, intervence a propojení jednotlivců se zdroji; upraveno podle Talbot et al., 2017) . Každá možnost odpovědi má možný rozsah od 1 (Vůbec si nejsem jistý) až 5 (Velmi jistý) a ze všech 10 položek se vypočte průměr, aby se získala stupnice s možným rozsahem 1 až 5. Vyšší hodnoty znamenají větší vnímané schopnost reagovat a pomáhat lidem trpícím duševními problémy.
Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
Responzivní akce
Časové okno: Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
Nová opatření včetně 2 položek k posouzení intervencí v potenciálních krizových situacích duševního zdraví za posledních 30 dní. První se ptá „Jakými způsoby jste zasáhli (vyberte všechny, které se hodí)?“ se 4 možnými možnostmi a možností „Jiné (upřesněte):“ a druhá se ptá „Co se stalo poté, co jste zasáhli (vyberte všechny platné )?" s 5 možnými možnostmi a možností "Jiné (prosím specifikujte):". Frekvence těchto dvou položek budeme hlásit v každém časovém bodě, protože tato měření nejsou určena k součtu nebo zprůměrování na stupnici.
Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření stigmatu duševního zdraví 1
Časové okno: Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
22položková škála měřící stigma respondentů vůči lidem trpícím duševními problémy (tj. upraveno podle škály stigmatu duševního onemocnění v Day et al., 2007). Každá položka má kategorie odpovědí v rozsahu od Zcela nesouhlasím (kódováno jako 1) po Zcela souhlasím (kódováno jako 5) a pro vytvoření stupnice se vypočítá průměr všech 22 položek. Škála má možné rozmezí 1 až 5 a vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň stigmatu duševního zdraví.
Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
Opatření stigmatu duševního zdraví 2
Časové okno: Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
21položková škála měřící stigma respondentů vůči lidem trpícím duševními problémy (tj. škála postojů k vážným duševním chorobám; Watson et al., 2005). Každá položka má kategorie odpovědí v rozsahu od Zcela nesouhlasím (kódováno jako 1) po Zcela souhlasím (kódováno jako 5) a pro vytvoření stupnice se vypočítá průměr všech 21 položek. Škála má možné rozmezí 1 až 5 a vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň stigmatu duševního zdraví.
Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
Kulturní identita
Časové okno: Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování
Šestipoložková škála pro měření síly kulturní identity respondentů (tj. upravená z Multigroup Ethnic Identity Measure – Revised; Phinney & Ong, 2007), kterou jsme upravili pro tuto populaci AI/AN. Každá položka má 5 odpovědí v rozsahu od Silně nesouhlasím (kódováno jako 1) po Silně souhlasím (kódováno jako 5) a ze všech 6 položek se vypočítá průměr pro vytvoření stupnice. Možné rozmezí je 1 až 5 a vyšší hodnoty znamenají silnější kulturní identitu.
Před výchozím stavem (6 měsíců před výchozím stavem); Výchozí stav (0 měsíců); Po školení (0 měsíců); 6měsíční sledování; 12měsíční sledování; 18měsíční sledování; 24měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cambridge Health Alliance

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Healing Lodge of the Seven Nations

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah E. Nelson, Ph.D., Cambridge Health Alliance
  • Vrchní vyšetřovatel: Martina Whelshula, Ph.D., Healing Lodge of the Seven Nations

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1S06GM146095-01-8249
  • 1S06GM146095 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Každý kmen by musel souhlasit se sdílením svých dat, aby mohl být zaveden plán IPD. To se zatím nestalo, i když na tom budeme pracovat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program First Face Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit