Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence a vzdělávání diabetu

10. června 2025 aktualizováno: KASHIF M MUNIR, University of Maryland, Baltimore

Baltimore Metropolitan Diabetes Regional Partnership (BMDRP) Program prevence diabetu a výsledky školení pro sebeovládání diabetu

Diabetes mellitus 2. typu je jedním z nejrychleji rostoucích problémů veřejného zdraví v rozvinutých a rozvojových zemích a představuje velkou finanční zátěž pro systémy zdravotní péče. Prevence, oddálení a léčba diabetu by měla být prioritou systémů zdravotní péče. Na celostátní úrovni má prediabetes 38 % dospělých, přičemž více než 80 % lidí s prediabetem o svém stavu neví. V Marylandu odhadem 10,5 % dospělých uvádí prediabetes a 33,7 % obyvatel Baltimore City má obezitu, což je důležitý rizikový faktor prediabetu.

BMDRP si klade za cíl zvýšit kapacitu BMDRP nemocnic a komunitních partnerů nabízet DPP a DSMT přímo v komunitách a také zvýší počet doporučení do těchto programů.

Úspěšné zařazení a dokončení DPP prokázalo snížené riziko rozvoje diabetu 2. typu u jedinců s prediabetem. Existují však omezené údaje o změnách tělesného složení a jaterního tuku u jedinců, kteří dokončili DPP. Jedinci s prediabetem mají často obezitu a nealkoholické ztučnění jater. Vyhodnotíme změny tělesného tuku a jaterního tuku u jedinců absolvujících program DPP.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu je jedním z nejrychleji rostoucích problémů veřejného zdraví v rozvinutých a rozvojových zemích a představuje velkou finanční zátěž pro systémy zdravotní péče. Prevence, oddálení a léčba diabetu by měla být prioritou systémů zdravotní péče. Na celostátní úrovni má prediabetes 38 % dospělých, přičemž více než 80 % lidí s prediabetem o svém stavu neví. V Marylandu odhadem 10,5 % dospělých uvádí prediabetes a 33,7 % obyvatel Baltimore City má obezitu, což je důležitý rizikový faktor prediabetu. Ve městě existuje rasová disparita v prevalenci obezity, přičemž prevalence obezity je 22,2 % mezi bílými nehispánskými dospělými a 42,0 % mezi černošskými nehispánskými dospělými. Několik randomizovaných kontrolovaných studií úspěšně prokázalo, že intenzivní zásah do životního stylu, jako je ten studovaný v Programu prevence diabetu, může oddálit nástup progrese z prediabetu na diabetes 2. typu. Tyto studie prokázaly snížení relativního rizika diabetu 2. typu až o 60 % intenzivními zásahy do životního stylu. Národní program prevence diabetu je celoroční program změny životního stylu uznávaný CDC, který je založen na těchto úspěšných studiích.

Diabetes typu 2 je hlavní příčinou slepoty, amputací dolních končetin a onemocnění ledvin vyžadujících dialýzu. Diabetes a jeho komplikace jsou primárními nebo sekundárními faktory odhadem u 9 procent hospitalizací. Podle údajů z Maryland Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) má cukrovku 14,4 % dospělých obyvatel Baltimore City a 26,9 % obyvatel ve věku 65 let a starších, ve srovnání s 12,1 % dospělých v celém státě. Cíle Diabetes Self-Management Training (DSMT) jsou zlepšit glykemickou kontrolu a snížit riziko mikro a makrovaskulárních komplikací, jak dokládají četné epidemiologické a intervenční studie.

V celém regionu Baltimore Metropolitan jsou přítomny nerovnosti v oblasti zdraví. V Baltimore City je úmrtnost na cukrovku téměř dvakrát vyšší u černošských obyvatel než u bílých (44,5 vs 23,8 úmrtí na 100 000 obyvatel). BMDRP si klade za cíl zvýšit kapacitu BMDRP nemocnic a komunitních partnerů nabízet DPP a DSMT přímo v komunitách a také zvýší počet doporučení do těchto programů. Komplexní služby jsou kritickými prvky BMDRP ke zmírnění dopadů chudoby, nedostatku potravin a dopravních překážek. Tyto služby podpoří úspěch jednotlivců v cílové populaci a jejich schopnost dosahovat cílů prevence a léčby diabetu, které podpoří lepší zdravotní výsledky.

Úspěšné zařazení a dokončení DPP prokázalo snížené riziko rozvoje diabetu 2. typu u jedinců s prediabetem. Existují však omezené údaje o změnách tělesného složení a jaterního tuku u jedinců, kteří dokončili DPP. Jedinci s prediabetem mají často obezitu a nealkoholické ztučnění jater. Vyhodnotíme změny tělesného tuku a jaterního tuku u jedinců absolvujících program DPP.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kvalifikujte se pro DPP s diagnózou prediabetes a zvýšeným BMI (≥25 kg/m2, ≥23 kg/m2 u Asie)
  • Pro DSMT, osoby s diabetem 2. typu

Kritéria vyloučení:

- Normoglykémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Všem subjektům účastnícím se programu prevence diabetu bude nabídnuta analýza tělesného složení a analýza jaterního tuku před, během a po intervenci životního stylu
Intervenční program životního stylu DPP Vzdělávání DSMT o diabetu a změnách životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrovaní do DPP a DSMT
Časové okno: zápis na konci kalendářního roku, ročně po dobu 3 let
Změřte zapsané účastníky v programech DPP nebo DSMT
zápis na konci kalendářního roku, ročně po dobu 3 let
Změna tělesné hmotnosti u účastníků DPP
Časové okno: 12 měsíců
Změna hmotnosti od výchozího stavu do 12 měsíců po účasti na intervenci životního stylu DPP
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrole diabetu pro účastníky DSMT
Časové okno: 12 měsíců
Změna hemoglobinu A1c z výchozí hodnoty na 12 měsíců po zařazení do vzdělávacího programu pro diabetes
12 měsíců
změna tělesného složení u účastníků DPP
Časové okno: 12 měsíců
změna tělesného tuku a svalové hmoty od výchozího stavu do 12 měsíců po dokončení intervence životního stylu DPP (tělesný tuk v %, s nižším procentem tělesného tuku lepší výsledek)
12 měsíců
změna elastografie jater u účastníků DPP
Časové okno: 12 měsíců
změna jaterního tuku a ztuhlost hodnocená pomocí Fibroscan na začátku a 12 měsíců po zásahu do životního stylu DPP (nižší jaterní tuk a ztuhlost, lepší výsledky)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit