Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie interakce mozku a těla

13. září 2018 aktualizováno: Elizabeth B Torres, Rutgers University

Studie interakce mozku a těla na Rutgers University

Cílem této studie je charakterizovat biofyziologické signály jako komplexní profil nervového systému za účelem pochopení interakcí mezi mozkem a tělem, zatímco jedinec vykonává naturalistické chování (např. chůze, ukazování) a při dýchání pomalým kontrolovaným tempem. Cílem výzkumníků je studovat tyto interakce mezi různými populacemi, od zdravých jedinců až po osoby s poruchami, jako je porucha(y) autistického spektra, včetně těch, kteří mohou mít také diagnózu ADHD (porucha pozornosti/hyperaktivita), Aspergerův syndrom, Alzheimerova choroba a/nebo syndrom křehkého X

Přehled studie

Detailní popis

K čemu je studium? Cílem této studie je charakterizovat biofyzikální signály současně registrované z nervového systému člověka. Za tímto účelem vyšetřovatelé používají několik nositelných biosenzorů (elektroencefalogram, elektrokardiogram, kinematika atd.) a nechat osobu přirozeně se pohybovat při činnostech, které jsou podobné těm, které by daná osoba dělala při činnostech každodenního života. Patří mezi ně chůze, chůze s metronomem v pozadí a chůze při dýchání v tempu metronomu. Účelem studie je dozvědět se o přirozených vlastnostech biorytmů každého člověka, aby bylo možné sestavit správnou neurotypickou škálu a změřit odchod několika skupin subjektů z tohoto typického rozmezí. Patří mezi ně porucha(y) autistického spektra, ADHD (porucha pozornosti/hyperaktivita), Aspergerův syndrom, Alzheimerova choroba a/nebo syndrom křehkého X. Tato studie neposkytuje žádná doporučení pro diagnostiku ani léčbu. Je to pouze charakterizace biorytmů osoby v těchto podmínkách.

Co bude účastník dělat? Účastník bude provádět naturalistické chování (např. procházejte se přirozeně po místnosti, ukazujte na předmět), zatímco v pozadí slyšíte tlukot metronomu. V určitých bodech bude účastník instruován, aby dýchal spolu s rytmem metronomu. Během tohoto experimentu bude mít účastník na sobě bezdrátovou elektroencefalografickou (EEG) čepici pro záznam mozkové aktivity, bezdrátové pohybové senzory kolem těla pro záznam pohybu a bezdrátový elektrokardiogram (EKG) na hrudi pro záznam srdeční aktivity. nosí vložky Zeblok umístěné uvnitř bot, aby sledovaly jejich chůzi. Zaznamenané biofyzikální signály mají být použity k posouzení biorytmů nervového systému od již diagnostikovaných účastníků a neurotypických účastníků, protože tento experiment je určen ke studiu a charakterizaci biofyzikálních signálů různých populací. Studie neposkytuje kritéria pro diagnostiku ani doporučení pro léčbu. Studie pouze charakterizuje rozsahy biofyzikálních dat a jejich variabilitu napříč různými populacemi za účelem měření odchylky od neurotypických rysů. Vezměte prosím na vědomí, že nošení bezdrátové EEG čepice bude zahrnovat aplikaci elektrodového gelu (podobného gelu na vlasy) na vlasy účastníka.

Jak dlouhý je experiment? Samotný experiment bude trvat 45 minut – zahrnuje 3 pokusy s chůzí, každý po 15 minutách – ale to může být zkráceno v závislosti na dispozicích účastníka. Dle potřeby budou zajištěny přestávky na lehké občerstvení a senzorické hračky. Nastavení bude trvat dalších 15–30 minut.

Kde/kdy se experiment koná? Experiment bude proveden v laboratoři Sensory-motor Integration Lab, Psychology Building v kampusu Busch, na Rutgers University (152 Frelinghuysen Road, Piscataway, NJ 08854). V případě potřeby lze experiment provést také u účastníka doma. Na základě dostupnosti účastníka a experimentátora lze termín a místo koordinovat v kterýkoli den a hodinu v týdnu – včetně víkendů. Další zaměstnanci mohou na požádání zajistit hlídání dětí sourozencům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854-8020

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žádné omezení, ze kterého bude kohorta vybrána

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza kteréhokoli z následujících:

  • Porucha(y) autistického spektra
  • ADHD
  • Aspergerův syndrom
  • Alzheimerova choroba
  • Syndrom křehkého X
  • Parkinsonova choroba

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neurologická porucha
Jedinci s neurologickými poruchami, jako je porucha(y) autistického spektra, včetně těch, kteří mohou mít také diagnózu ADHD, Aspergerův syndrom, Alzheimerovu chorobu, syndrom fragilního X, Parkinsonovu chorobu, demenci s Lewyho tělísky a/nebo frontoparietální demenci
Neurotypické
Zdraví jedinci bez známých neurologických poruch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezjednotkové stochastické znaky biofyziologických signálů, skládající se z empiricky odhadnutého tvaru a rozptylu (škály) parametrů distribučních funkcí pravděpodobnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Biofyzikální signály extrahované z aktivit mozku a srdce (mV) a motorické kinematiky (m/s) budou normalizovány a škálovány na soubor dat bez jednotek. Standardizovaný soubor dat bez jednotek bude zohledňovat anatomické rozdíly a bude pak empiricky charakterizován jako rodiny rozdělení pravděpodobnosti pro každou osobu pomocí tvarových a měřítkových parametrů spojitých rodin funkcí rozdělení pravděpodobnosti s proměnlivými tvary a rozptylem (poměr šumu k signálu). Tyto parametry jsou objektivními biomarkery pro různé poruchy a informují o úrovni poměru šumu k signálu a předvídatelnosti biorytmů jedince (Torres, 2018).

Torres, E. (2018). Objektivní biometrické metody pro diagnostiku a léčbu poruch nervového systému: Elsevier

ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky konektivity mozku a těla a odvozené geometrické a topologické indexy z modelu síťové konektivity a inverzního kinematického modelu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Na základě matematického modelu síťové konektivity (Rubinov a Sporns, 2010) budou vyšetřovatelé měřit, jak mozek a tělo (centrální a periferní sítě) interagují, zatímco účastníci provádějí naturalistické úkoly. Na základě fyziologických dat z činnosti mozku a srdce (mV) a motorické kinematiky (m/s) poskytuje experimentální analytika model, který měří měření konektivity bez jednotek mezi různými částmi těla. Jmenovitě jsou to stupně (tj. počet spojů připojených k uzlu), nejkratší délka cesty (základ pro měření integrace), počet trojúhelníků (základ pro měření segregace) a modularita. Dále budou analýzy dopředné a inverzní dynamiky kinematiky odvozeny z trojrozměrných polohových a orientačních dat kinematických senzorů spolu s údaji o hmotnosti a délce kostí osoby s využitím nejmodernějších modelů inverzní dynamiky (Torres, 2001).
ukončením studia v průměru 1 rok
Informační teoretická metrika
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Na základě informačního teoretického modelu (Shannon, 1956) budou vyšetřovatelé kvantifikovat distribuční funkci pravděpodobnosti naměřených biofyzikálních signálů z mozku a srdce (mV) a kinematiky (m/s) a charakterizovat informace procházející přes centrální a periferní nervový systém. systémů, včetně autonomního nervového systému.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit