Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI studie mozkové aktivity u zdravých dospělých a jedinců s parkinsonismem a rychlou poruchou pohybu očí.

14. května 2018 aktualizováno: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham

Statistické mapování mozku u progresivní supranukleární obrny, esenciálního třesu, Parkinsonovy choroby, parkinsonismu a REM poruchy chování

Tento návrh je zaměřen na vývoj spolehlivých, validních a reprodukovatelných zobrazovacích technik a statistické metodologie pro segregaci různých forem parkinsonismu od zdravých dospělých bez parkinsonismu.

Přehled studie

Detailní popis

Tento návrh je zaměřen na vývoj spolehlivých, validních a reprodukovatelných zobrazovacích technik a statistické metodologie pro segregaci různých forem parkinsonismu od zdravých dospělých bez parkinsonismu. Zaměřujeme se na včasnou diagnostiku parkinsonismu, jiných poruch třesu a určujeme, jak lze zobrazení použít ke zlepšení diagnózy. Účelem tohoto protokolu je shromáždit multimodální soubor dat k prozkoumání a ověření předchozích výzkumných zjištění výzkumníka v předchozích studiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s PD, MSA-P, ET nebo PSP budou rekrutovány na základě klinických kritérií z kliniky UAB pro komplexní Parkinsonovu chorobu a pohybové poruchy umístěné na klinice Kirklin v UAB. Toto centrum navštíví ročně více než 3500 pacientů. Jedinci s RBD budou přijati z univerzitní nemocnice UAB a centra pro poruchy spánku UAB Highlands a budou identifikováni prostřednictvím kontaktu pacienta s lékařem neurologického oddělení UAB.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá kontrola • Věk 35-85

Parkinsonova nemoc (PD) Věk 35–85

Diagnostika klinicky definitivní PD provedená specialistou na poruchy hybnosti s důkazy následujících znaků:

  • Přítomnost bradykineze a 1 nebo obou z následujících:

    1. Klidový třes
    2. Tuhost
  • Asymetrický nástup
  • Progresivní motorické příznaky
  • Levodopa reagující
  • Doba trvání minimálně 1, ale ne více než 10 let
  • Hoehn a Yahr Fáze 1-2

Progresivní supranukleární obrna (PSP) Věk 40–85 let

Diagnostika klinicky definitivního PSP s následujícími rysy:

  • Postupně progredující porucha.
  • Nástup po 39 letech
  • Supranukleární obrna* a posturální nestabilita s pády v prvním roce nástupu onemocnění*.
  • Žádné známky jiné nemoci.

Parkinsonismus jiné nebo neurčené příčiny (POC) Věk 35-85

Diagnostika parkinsonismu z neurčené jiné příčiny odborníkem na pohybové poruchy s následujícími znaky:

  • Známky a příznaky parkinsonismu včetně

    1. Bradykineze
    2. Smíšený nebo klidový třes
    3. Tuhost
    4. Charakteristické deficity chůze a rovnováhy spojené s parkinsonismem

      Esenciální třes (ET) Věk 35–85

      Diagnostika esenciálního třesu s následujícími znaky:

  • 2+ posturální třes alespoň 1 paže (může být přítomen i třes hlavy, ale není dostatečný pro diagnózu)
  • Při vyšetření musí být

    1. kinetický třes 2+ během alespoň 4 úkolů, nebo;
    2. kinetický tremor 2+ na 1 úkol a kinetický tremor 3+ na druhý úkol; úkoly zahrnují nalévání vody, pití vody pomocí lžíce, pití vody, od prstu k nosu a kreslení spirály
  • Pokud je při vyšetření přítomen třes v dominantní ruce, pak podle zprávy musí narušovat alespoň 1 aktivitu denního života.

REM porucha chování (RBD) Věk 25 - 85 let

Zdokumentovaná diagnóza poruchy chování ve spánku REM (RBD) odborníkem na spánkovou medicínu s následujícími klinickými rysy:

  • Přítomnost REM spánku bez atonie na polysomnografii
  • Alespoň jedna z následujících podmínek:

    1. Chování související se spánkem, chování podle historie (např. chování při uzákonění snu)
    2. Abnormální chování REM spánku dokumentované během monitorování PSG

Kritéria vyloučení:

Zdravá kontrola

  • Těhotenství
  • Pokrevní příbuzný I. stupně postižený PD
  • Neurodegenerativní onemocnění
  • Anamnéza opakovaného poranění hlavy, encefalitidy, operace mozku, mrtvice, demence, expozice neuroleptikům nebo vážného zdravotního onemocnění, které může ovlivnit účast.

Parkinsonova nemoc (PD)

  • Jakákoli vylučovací kritéria, která by vyloučila zdravého kontrolního pacienta
  • Atypické rysy svědčící pro poruchu Parkinson-Plus

Progresivní supranukleární obrna (PSP)

  • Jakákoli vylučovací kritéria, která by vyloučila zdravého kontrolního pacienta
  • Jakýkoli nález atypický pro PSP
  • Neuroradiologický důkaz relevantní strukturální abnormality nesouvisející s příslušnými změnami, o nichž je známo, že jsou spojeny s PSP

Parkinsonismus jiné nebo neurčené příčiny (POC)

  • Jakákoli vylučovací kritéria, která by vyloučila zdravého kontrolního pacienta
  • Známky a příznaky naznačující jasnou diagnózu idiopatické Parkinsonovy choroby, progresivní supranukleární obrny nebo esenciálního třesu

Esenciální třes (ET)

  • Jakákoli vylučovací kritéria, která by vyloučila zdravého kontrolního pacienta
  • Žádné další potenciální etiologické faktory pro třes
  • Jakýkoli pokrevní příbuzný prvního stupně postižený PD
  • Neurodegenerativní onemocnění v anamnéze

REM porucha chování (RBD)

  • Jakákoli vylučovací kritéria, která by vyloučila zdravého kontrolního pacienta
  • Porucha spánku, kterou nelze lépe vysvětlit jinou poruchou spánku, lékařskou nebo neurologickou poruchou, duševní poruchou, užíváním léků nebo poruchou užívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta Parkinsonovy choroby
Jedinci s diagnózou Parkinsonovy choroby
Kohorta Essential Tremor
Jedinci s diagnózou esenciálního třesu
Skupina rychlých očních pohybových poruch
Jedinci s diagnózou Rapid-Eye Movement Behavior Disorder (RBD). Způsobilým jedincům bude před vstupem do studie diagnostikována RBD na základě studie spánku. Tato studie neproplácí ani nepodporuje studii spánku.
Zdravá kontrolní skupina
Jedinci jsou zdraví, bez známého neurologického onemocnění.
Kohorta progresivní supranukleární obrny
Jedinci s diagnózou progresivní supranukleární obrna (PSP).
Parkinsonismus - Nediferencovaný
Jedinci s jakoukoli formou parkinsonismu, kteří nesplňují žádnou z výše uvedených kohort.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI srovnání mezi kohortami
Časové okno: jednou při první návštěvě
Studium klidové mozkové aktivity mezi zdravými dospělými, účastníky s Parkinsonovou chorobou a účastníky s poruchou chování REM.
jednou při první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech byly nyní shromážděny jako neidentifikovaný soubor dat, který lze na požádání sdílet.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit