Dlouhá studie - Longitudinální trombóza v konečném stadiu onemocnění ledvin
16. června 2008 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation
Kanadská longitudinální trombóza v pilotní studii konečného stádia onemocnění ledvin
Primárním cílem této studie je shromáždit informace prostřednictvím diagnostických testů, analýzy krevních vzorků a sběru údajů o pacientech u pacientů začínajících hemodialýzou za účelem stanovení rizikových a preventivních faktorů krvácení a příhod srážení krve.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Hemodialyzovaní pacienti mají velmi vysokou frekvenci srdečních infarktů, mrtvic a amputací.
Tyto problémy jsou způsobeny problémem krevních cév zvaným ateroskleróza (kornatění tepen) a srážením krve.
Problémem je i srážení v přístupu, který je jejich záchranným lankem pro hemodialýzu.
Máme časné výsledky, které ukazují, že některé rizikové faktory srážení v běžné populaci jsou u dialyzovaných pacientů běžné.
Dalším významným problémem této populace je krvácení.
V této pilotní studii budeme měřit krvácivé/srážlivé faktory v krvi souhlasných pacientů, kteří právě začínají s dialýzou.
Provedeme také speciální testy, abychom ukázali, kolik vápníku a aterosklerotického nahromadění se v tepnách stalo a zda tepny ztuhnou.
Poté budeme pacienty sledovat po dobu až čtyř let a zaznamenáme všechny zdravotní problémy, které by mohly odrážet krvácení, srážení krve nebo problém s krevními cévami.
Na konci studie porovnáme lidi, kteří měli problémy s krvácením, srážlivostí nebo problémy s krevními cévami, s těmi, kteří neměli, a zjistíme, která z měření problémy předpovídala.
Budeme pokračovat ve studiu potenciálních léčebných postupů, jako jsou léky proti srážení krve, které by mohly zabránit nebo oddálit výskyt takových problémů.
Tím by se zlepšil zdravotní stav dialyzovaných pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí jedinci zahajující dialýzu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (ve věku > 18 let)
- Pacient na hemodialýze mezi 30 a 90 dny
Kritéria vyloučení:
- Předpokládané obnovení funkce ledvin (na dialýze < 90 dní)
- Kritická nemoc v době náboru (pacienti, kteří jsou kriticky nemocní [JIP] při prvním screeningu, kteří přežijí 80 dní, budou znovu vyšetřeni a v tomto okamžiku se budou moci zúčastnit, pokud již nebudou kriticky nemocní)
- Plánovaná transplantace ledvin od živého dárce do 6 měsíců
- Pacient nemůže souhlasit kvůli jazykové bariéře
- Pacient nemůže souhlasit kvůli kognitivním potížím
- Pacient nemůže souhlasit kvůli poškození sluchu
- Pacient nemůže souhlasit z důvodu poruchy řeči
- Pacient nebo osoba s rozhodovací pravomocí odmítne souhlas
- Pacient nemůže dát souhlas a není k dispozici náhradní osoba s rozhodovací pravomocí
- Pacient na dialýze déle než 90 dní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alistair J Ingram, MD, Associate Professor, Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine M Clase, MD, Associate Professor, Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Mark A Crowther, MD, Associate Professor, Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOP - 64452
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .