- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00157664
Estudo Longo - Trombose Longitudinal na Doença Renal em Estágio Terminal
16 de junho de 2008 atualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
Estudo Piloto de Trombose Longitudinal Canadense em Doença Renal Terminal
O foco principal deste estudo é coletar informações por meio de testes de diagnóstico, análise de amostras de sangue e coleta de dados de pacientes que iniciam a hemodiálise para determinar fatores de risco e preventivos de eventos de sangramento e coagulação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Pacientes em hemodiálise têm uma taxa muito alta de ataques cardíacos, derrames e amputações.
Esses problemas são causados por um problema nos vasos sanguíneos chamado aterosclerose (endurecimento das artérias) e pela coagulação.
A coagulação também é um problema no acesso, que é a tábua de salvação para a hemodiálise.
Temos resultados iniciais que mostram que alguns fatores de risco para coagulação na população em geral são comuns em pacientes em diálise.
O sangramento é outro problema significativo nessa população.
Neste estudo piloto iremos medir os fatores de sangramento/coagulação no sangue de pacientes consentidos que estão iniciando a diálise.
Também faremos testes especiais para mostrar quanto acúmulo de cálcio e aterosclerótico aconteceu nas artérias e se as artérias estão ficando rígidas.
Seguiremos os pacientes por até quatro anos e registraremos quaisquer problemas de saúde que possam refletir sangramento, coagulação ou problemas nos vasos sanguíneos.
No final do estudo, compararemos as pessoas que tiveram problemas de sangramento, coagulação ou vasos sanguíneos com aquelas que não tiveram, e saberemos quais das medições previram problemas.
Passaremos a estudar possíveis tratamentos, como anti-coagulantes, que podem prevenir ou retardar a ocorrência de tais problemas.
Isso melhoraria a saúde dos pacientes em diálise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos adultos iniciando diálise
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (> 18 anos)
- Paciente em hemodiálise entre 30 e 90 dias
Critério de exclusão:
- Recuperação antecipada da função renal (em diálise < 90 dias)
- Doença crítica no momento do recrutamento (pacientes que estão gravemente doentes [UTI] quando triados pela primeira vez, que sobrevivem até 80 dias, serão triados novamente e poderão participar nesse ponto se não estiverem mais doentes em estado crítico)
- Transplante renal de doador vivo planejado dentro de 6 meses
- O paciente não pode consentir devido à barreira do idioma
- O paciente não pode consentir devido a dificuldades cognitivas
- O paciente não pode consentir devido a deficiência auditiva
- O paciente não pode consentir devido ao comprometimento da fala
- Paciente ou tomador de decisão recusa o consentimento
- O paciente é incapaz de dar consentimento e nenhum tomador de decisão substituto está disponível
- Paciente em diálise há mais de 90 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alistair J Ingram, MD, Associate Professor, Medicine
- Investigador principal: Catherine M Clase, MD, Associate Professor, Medicine
- Investigador principal: Mark A Crowther, MD, Associate Professor, Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOP - 64452
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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