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Estudio largo: trombosis longitudinal en la enfermedad renal en etapa terminal

16 de junio de 2008 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation

Estudio piloto canadiense de trombosis longitudinal en enfermedad renal en etapa terminal

El enfoque principal de este estudio es recopilar información a través de pruebas de diagnóstico, análisis de muestras de sangre y recopilación de datos de pacientes que inician hemodiálisis para determinar los factores de riesgo y prevención de eventos de sangrado y coagulación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes de hemodiálisis tienen una tasa muy alta de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y amputaciones. Estos problemas son causados ​​por un problema en los vasos sanguíneos llamado aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) y por la coagulación. La coagulación también es un problema en el acceso, que es su salvavidas para la hemodiálisis. Tenemos resultados preliminares que muestran que algunos factores de riesgo de coagulación en la población general son comunes en los pacientes en diálisis. El sangrado es otro problema significativo dentro de esta población. En este estudio piloto, mediremos los factores de sangrado/coagulación en la sangre de pacientes que hayan dado su consentimiento y que recién comienzan la diálisis. También haremos pruebas especiales para mostrar cuánto calcio se ha acumulado y cuánto aterosclerosis se ha producido en las arterias y si las arterias se están volviendo rígidas. Luego, daremos seguimiento a los pacientes hasta por cuatro años y registraremos cualquier problema de salud que pueda reflejar sangrado, coagulación o un problema en los vasos sanguíneos. Al final del estudio, compararemos a las personas que han tenido problemas de sangrado, coagulación o vasos sanguíneos con las que no los han tenido, y aprenderemos cuáles de las mediciones predijeron problemas. Seguiremos estudiando posibles tratamientos, como los anticoagulantes, que podrían prevenir o retrasar la aparición de tales problemas. Esto mejoraría la salud de los pacientes de diálisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos adultos que inician diálisis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (mayores de 18 años)
  • Paciente en hemodiálisis entre 30 y 90 días

Criterio de exclusión:

  • Recuperación anticipada de la función renal (en diálisis < 90 días)
  • Enfermedad grave en el momento del reclutamiento (los pacientes que están gravemente enfermos [UCI] cuando se les hace la primera prueba de detección, que sobreviven hasta los 80 días, se volverán a evaluar y podrán participar en ese momento si ya no están gravemente enfermos)
  • Trasplante renal de donante vivo planificado dentro de los 6 meses
  • El paciente no puede dar su consentimiento debido a la barrera del idioma
  • El paciente no puede dar su consentimiento debido a dificultades cognitivas
  • El paciente no puede dar su consentimiento debido a una discapacidad auditiva
  • El paciente no puede dar su consentimiento debido a problemas del habla
  • El paciente o el tomador de decisiones rechaza el consentimiento
  • El paciente no puede dar su consentimiento y no hay un sustituto disponible para la toma de decisiones.
  • Paciente en diálisis por más de 90 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alistair J Ingram, MD, Associate Professor, Medicine
  • Investigador principal: Catherine M Clase, MD, Associate Professor, Medicine
  • Investigador principal: Mark A Crowther, MD, Associate Professor, Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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