Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lange studie - Longitudinale trombose bij nierziekte in het eindstadium

16 juni 2008 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation

Canadese longitudinale trombose in pilotstudie van nierziekte in het eindstadium

De primaire focus van deze studie is het verzamelen van informatie door middel van diagnostische tests, analyse van bloedmonsters en het verzamelen van patiëntgegevens over patiënten die beginnen met hemodialyse om risico- en preventieve factoren van bloedingen en stollingsgebeurtenissen te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hemodialysepatiënten hebben een zeer hoog percentage hartaanvallen, beroertes en amputaties. Deze problemen worden veroorzaakt door een bloedvatprobleem genaamd atherosclerose (verharding van de slagaders) en door stolling. Stolling is ook een probleem bij de toegang, wat hun reddingslijn is voor hemodialyse. We hebben vroege resultaten die aantonen dat sommige risicofactoren voor stolling in de algemene bevolking vaak voorkomen bij dialysepatiënten. Bloeden is een ander belangrijk probleem binnen deze populatie. In deze pilotstudie zullen we bloedings-/stollingsfactoren meten in het bloed van patiënten die hiermee instemmen en net beginnen met dialyseren. We zullen ook speciale tests doen om te laten zien hoeveel calciumophoping en atherosclerotische opbouw er is gebeurd in de slagaders en of de slagaders stijf worden. Vervolgens volgen we patiënten maximaal vier jaar en registreren we eventuele gezondheidsproblemen die kunnen wijzen op een bloeding, stolling of een probleem met de bloedvaten. Aan het einde van het onderzoek zullen we mensen die een bloeding, stolling of bloedvatprobleem hebben gehad, vergelijken met degenen die dat niet hebben, en leren welke van de metingen problemen voorspelden. We zullen doorgaan met het bestuderen van mogelijke behandelingen, zoals antistollingsmiddelen, die het optreden van dergelijke problemen kunnen voorkomen of vertragen. Dit zou de gezondheid van dialysepatiënten verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen proefpersonen die dialyse initiëren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (leeftijd > 18 jaar)
  • Patiënt op hemodialyse tussen 30 en 90 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Verwacht herstel van de nierfunctie (bij dialyse < 90 dagen)
  • Kritieke ziekte op het moment van rekrutering (patiënten die kritiek ziek zijn [ICU] wanneer ze voor het eerst worden gescreend, die 80 dagen overleven, zullen opnieuw worden gescreend en kunnen op dat moment deelnemen als ze niet langer ernstig ziek zijn)
  • Geplande niertransplantatie met levende donor binnen 6 maanden
  • Patiënt kan geen toestemming geven wegens taalbarrière
  • Patiënt kan niet instemmen vanwege cognitieve problemen
  • Patiënt kan geen toestemming geven wegens gehoorbeschadiging
  • Patiënt kan niet instemmen vanwege spraakstoornis
  • Patiënt of beslisser weigert toestemming
  • Patiënt kan geen toestemming geven en er is geen vervangende beslisser beschikbaar
  • Patiënt dialyseert langer dan 90 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alistair J Ingram, MD, Associate Professor, Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Catherine M Clase, MD, Associate Professor, Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Mark A Crowther, MD, Associate Professor, Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren