- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00157664
Lange studie - Longitudinale trombose bij nierziekte in het eindstadium
16 juni 2008 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation
Canadese longitudinale trombose in pilotstudie van nierziekte in het eindstadium
De primaire focus van deze studie is het verzamelen van informatie door middel van diagnostische tests, analyse van bloedmonsters en het verzamelen van patiëntgegevens over patiënten die beginnen met hemodialyse om risico- en preventieve factoren van bloedingen en stollingsgebeurtenissen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Hemodialysepatiënten hebben een zeer hoog percentage hartaanvallen, beroertes en amputaties.
Deze problemen worden veroorzaakt door een bloedvatprobleem genaamd atherosclerose (verharding van de slagaders) en door stolling.
Stolling is ook een probleem bij de toegang, wat hun reddingslijn is voor hemodialyse.
We hebben vroege resultaten die aantonen dat sommige risicofactoren voor stolling in de algemene bevolking vaak voorkomen bij dialysepatiënten.
Bloeden is een ander belangrijk probleem binnen deze populatie.
In deze pilotstudie zullen we bloedings-/stollingsfactoren meten in het bloed van patiënten die hiermee instemmen en net beginnen met dialyseren.
We zullen ook speciale tests doen om te laten zien hoeveel calciumophoping en atherosclerotische opbouw er is gebeurd in de slagaders en of de slagaders stijf worden.
Vervolgens volgen we patiënten maximaal vier jaar en registreren we eventuele gezondheidsproblemen die kunnen wijzen op een bloeding, stolling of een probleem met de bloedvaten.
Aan het einde van het onderzoek zullen we mensen die een bloeding, stolling of bloedvatprobleem hebben gehad, vergelijken met degenen die dat niet hebben, en leren welke van de metingen problemen voorspelden.
We zullen doorgaan met het bestuderen van mogelijke behandelingen, zoals antistollingsmiddelen, die het optreden van dergelijke problemen kunnen voorkomen of vertragen.
Dit zou de gezondheid van dialysepatiënten verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen proefpersonen die dialyse initiëren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (leeftijd > 18 jaar)
- Patiënt op hemodialyse tussen 30 en 90 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Verwacht herstel van de nierfunctie (bij dialyse < 90 dagen)
- Kritieke ziekte op het moment van rekrutering (patiënten die kritiek ziek zijn [ICU] wanneer ze voor het eerst worden gescreend, die 80 dagen overleven, zullen opnieuw worden gescreend en kunnen op dat moment deelnemen als ze niet langer ernstig ziek zijn)
- Geplande niertransplantatie met levende donor binnen 6 maanden
- Patiënt kan geen toestemming geven wegens taalbarrière
- Patiënt kan niet instemmen vanwege cognitieve problemen
- Patiënt kan geen toestemming geven wegens gehoorbeschadiging
- Patiënt kan niet instemmen vanwege spraakstoornis
- Patiënt of beslisser weigert toestemming
- Patiënt kan geen toestemming geven en er is geen vervangende beslisser beschikbaar
- Patiënt dialyseert langer dan 90 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alistair J Ingram, MD, Associate Professor, Medicine
- Hoofdonderzoeker: Catherine M Clase, MD, Associate Professor, Medicine
- Hoofdonderzoeker: Mark A Crowther, MD, Associate Professor, Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2004
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOP - 64452
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .