- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00157664
Pitkä tutkimus - Pitkittäinen tromboosi loppuvaiheen munuaissairaudessa
maanantai 16. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation
Kanadalainen pitkittäinen tromboosi loppuvaiheen munuaissairauden pilottitutkimuksessa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä tietoa diagnostisilla testeillä, verinäyteanalyysillä ja potilastietojen keräämisellä hemodialyysin aloittavista potilaista verenvuoto- ja hyytymistapahtumien riski- ja ehkäisevien tekijöiden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilailla on erittäin paljon sydänkohtauksia, aivohalvauksia ja amputaatioita.
Nämä ongelmat johtuvat verisuoniongelmasta, jota kutsutaan ateroskleroosiksi (valtimoiden kovettuminen), ja hyytymisestä.
Hyytyminen on myös ongelma pääsyssä, joka on heidän elinehto hemodialyysissä.
Meillä on varhaisia tuloksia, jotka osoittavat, että jotkut yleisen väestön hyytymisen riskitekijät ovat yleisiä dialyysipotilailla.
Verenvuoto on toinen merkittävä ongelma tässä populaatiossa.
Tässä pilottitutkimuksessa mittaamme verenvuoto-/hyytymistekijöitä suostuvien potilaiden verestä, jotka ovat juuri aloittamassa dialyysihoitoa.
Teemme myös erityisiä testejä osoittaaksemme, kuinka paljon kalsiumin kertymistä ja ateroskleroottista kertymistä on tapahtunut valtimoissa ja ovatko valtimot jäykkiä.
Tämän jälkeen seuraamme potilaita jopa neljän vuoden ajan ja kirjaamme kaikki terveysongelmat, jotka saattavat viitata verenvuotoon, hyytymiseen tai verisuoniongelmaan.
Tutkimuksen lopussa verrataan ihmisiä, joilla on ollut verenvuoto-, hyytymis- tai verisuoniongelma, niihin, joilla ei ole, ja selvitetään mitkä mittaukset ennustivat ongelmia.
Jatkamme mahdollisia hoitomuotoja, kuten hyytymistä estäviä lääkkeitä, jotka voivat ehkäistä tai hidastaa tällaisten ongelmien ilmaantumista.
Tämä parantaisi dialyysipotilaiden terveyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dialyysin aloittavat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (yli 18-vuotias)
- Hemodialyysipotilas 30–90 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu munuaistoiminnan palautuminen (dialyysihoidossa < 90 päivää)
- Kriittinen sairaus rekrytointihetkellä (potilaat, jotka ovat kriittisesti sairaita [ICU] ensimmäisen seulonnan aikana, jotka elävät 80 päivään, seulotaan uudelleen ja he voivat osallistua siihen, jos he eivät enää ole kriittisesti sairaita)
- Suunniteltu elävän luovuttajan munuaisensiirto 6 kuukauden sisällä
- Potilas ei voi antaa suostumusta kielimuurien vuoksi
- Potilas ei voi antaa suostumusta kognitiivisten vaikeuksien vuoksi
- Potilas ei voi antaa suostumusta kuulon heikkenemisen vuoksi
- Potilas ei voi antaa suostumustaan puhevamman vuoksi
- Potilas tai päätöksentekijä kieltäytyy suostumuksesta
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta eikä sijaispäättäjää ole saatavilla
- Yli 90 päivää dialyysihoidossa oleva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alistair J Ingram, MD, Associate Professor, Medicine
- Päätutkija: Catherine M Clase, MD, Associate Professor, Medicine
- Päätutkija: Mark A Crowther, MD, Associate Professor, Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOP - 64452
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada