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Studio lungo - Trombosi longitudinale nella malattia renale allo stadio terminale

16 giugno 2008 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

Studio pilota sulla trombosi longitudinale canadese nella malattia renale allo stadio terminale

L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere informazioni attraverso test diagnostici, analisi del campione di sangue e raccolta di dati sui pazienti che iniziano l'emodialisi per determinare i fattori di rischio e preventivi di eventi di sanguinamento e coagulazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti in emodialisi hanno un tasso molto elevato di infarti, ictus e amputazioni. Questi problemi sono causati da un problema ai vasi sanguigni chiamato aterosclerosi (indurimento delle arterie) e dalla coagulazione. La coagulazione è anche un problema nell'accesso, che è la loro ancora di salvezza per l'emodialisi. Abbiamo i primi risultati che mostrano che alcuni fattori di rischio per la coagulazione nella popolazione generale sono comuni nei pazienti in dialisi. Il sanguinamento è un altro problema significativo all'interno di questa popolazione. In questo studio pilota misureremo i fattori di sanguinamento/coagulazione nel sangue di pazienti consenzienti che stanno appena iniziando la dialisi. Faremo anche test speciali per mostrare quanto accumulo di calcio e accumulo aterosclerotico si è verificato nelle arterie e se le arterie si stanno irrigidendo. Seguiremo quindi i pazienti per un massimo di quattro anni e registreremo eventuali problemi di salute che potrebbero riflettere sanguinamento, coagulazione o un problema ai vasi sanguigni. Alla fine dello studio, confronteremo le persone che hanno avuto problemi di sanguinamento, coagulazione o vasi sanguigni con quelle che non ne hanno, e scopriremo quali delle misurazioni hanno previsto problemi. Continueremo a studiare potenziali trattamenti, come i farmaci anti-coagulazione, che potrebbero prevenire o ritardare l'insorgenza di tali problemi. Ciò migliorerebbe la salute dei pazienti in dialisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti che iniziano la dialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (età > 18 anni)
  • Paziente in emodialisi tra 30 e 90 giorni

Criteri di esclusione:

  • Recupero anticipato della funzione renale (in dialisi < 90 giorni)
  • Malattia critica al momento del reclutamento (i pazienti che sono gravemente malati [ICU] al primo screening, che sopravvivono fino a 80 giorni, saranno nuovamente sottoposti a screening e potranno partecipare a quel punto se non sono più gravemente malati)
  • Trapianto renale pianificato da donatore vivo entro 6 mesi
  • Il paziente non può acconsentire a causa della barriera linguistica
  • Il paziente non può acconsentire a causa di difficoltà cognitive
  • Il paziente non può acconsentire a causa di problemi di udito
  • Il paziente non può acconsentire a causa di disturbi del linguaggio
  • Il paziente o il decisore rifiuta il consenso
  • Il paziente non è in grado di dare il consenso e non è disponibile alcun decisore sostitutivo
  • Paziente in dialisi da più di 90 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alistair J Ingram, MD, Associate Professor, Medicine
  • Investigatore principale: Catherine M Clase, MD, Associate Professor, Medicine
  • Investigatore principale: Mark A Crowther, MD, Associate Professor, Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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