- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00157664
Studio lungo - Trombosi longitudinale nella malattia renale allo stadio terminale
16 giugno 2008 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation
Studio pilota sulla trombosi longitudinale canadese nella malattia renale allo stadio terminale
L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere informazioni attraverso test diagnostici, analisi del campione di sangue e raccolta di dati sui pazienti che iniziano l'emodialisi per determinare i fattori di rischio e preventivi di eventi di sanguinamento e coagulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
I pazienti in emodialisi hanno un tasso molto elevato di infarti, ictus e amputazioni.
Questi problemi sono causati da un problema ai vasi sanguigni chiamato aterosclerosi (indurimento delle arterie) e dalla coagulazione.
La coagulazione è anche un problema nell'accesso, che è la loro ancora di salvezza per l'emodialisi.
Abbiamo i primi risultati che mostrano che alcuni fattori di rischio per la coagulazione nella popolazione generale sono comuni nei pazienti in dialisi.
Il sanguinamento è un altro problema significativo all'interno di questa popolazione.
In questo studio pilota misureremo i fattori di sanguinamento/coagulazione nel sangue di pazienti consenzienti che stanno appena iniziando la dialisi.
Faremo anche test speciali per mostrare quanto accumulo di calcio e accumulo aterosclerotico si è verificato nelle arterie e se le arterie si stanno irrigidendo.
Seguiremo quindi i pazienti per un massimo di quattro anni e registreremo eventuali problemi di salute che potrebbero riflettere sanguinamento, coagulazione o un problema ai vasi sanguigni.
Alla fine dello studio, confronteremo le persone che hanno avuto problemi di sanguinamento, coagulazione o vasi sanguigni con quelle che non ne hanno, e scopriremo quali delle misurazioni hanno previsto problemi.
Continueremo a studiare potenziali trattamenti, come i farmaci anti-coagulazione, che potrebbero prevenire o ritardare l'insorgenza di tali problemi.
Ciò migliorerebbe la salute dei pazienti in dialisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti adulti che iniziano la dialisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (età > 18 anni)
- Paziente in emodialisi tra 30 e 90 giorni
Criteri di esclusione:
- Recupero anticipato della funzione renale (in dialisi < 90 giorni)
- Malattia critica al momento del reclutamento (i pazienti che sono gravemente malati [ICU] al primo screening, che sopravvivono fino a 80 giorni, saranno nuovamente sottoposti a screening e potranno partecipare a quel punto se non sono più gravemente malati)
- Trapianto renale pianificato da donatore vivo entro 6 mesi
- Il paziente non può acconsentire a causa della barriera linguistica
- Il paziente non può acconsentire a causa di difficoltà cognitive
- Il paziente non può acconsentire a causa di problemi di udito
- Il paziente non può acconsentire a causa di disturbi del linguaggio
- Il paziente o il decisore rifiuta il consenso
- Il paziente non è in grado di dare il consenso e non è disponibile alcun decisore sostitutivo
- Paziente in dialisi da più di 90 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alistair J Ingram, MD, Associate Professor, Medicine
- Investigatore principale: Catherine M Clase, MD, Associate Professor, Medicine
- Investigatore principale: Mark A Crowther, MD, Associate Professor, Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOP - 64452
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