- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00164528
Zasahování u dětí/dospívajících s FAS/ARND
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena funkční analýza náročného chování. Intervence bude individuální, multimodální, behaviorální konzultace. Konzultace bude zahrnovat: vzdělávání FAS, emocionální/praktickou podporu a výuku strategií péče o děti specifických pro děti s FAS/ARND, pomoc při obhajobě a školní konzultace. Konkrétní postup bude vycházet z dosavadních poznatků a zkušeností. Zejména budou pro každé dítě vypracovány specializované „Plány podpory chování“ za přispění rodičů, učitelů a lékařů.
Týmové konzultace v domově dítěte při týdenních návštěvách. Výuka bude zahrnovat informace o FAS, strategiích chování a informace pro obhajování se systémy služeb.
Plán hodnocení: Obě intervence: Léčebná a kontrolní skupina budou porovnány pomocí měření před a po testu. Post-testy budou na konci intervence a na 9měsíčním sledování (konec školního roku).
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti od 5 do 12 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
chování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Astley, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCBDDD-3752
- U84/CCU020163-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .