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Intervention bei Kindern/Jugendlichen mit FAS/ARND

12. September 2005 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention
Kinder, die über die FAS DPN-Klinik diagnostiziert wurden (die über die Klinik/Überweisungen nicht-studienbezogene Leistungen erhalten), erhalten eine Basisbeurteilung. Die grundlegende Beurteilung des Kindes umfasst: medizinische Fragen (einschließlich Medikamente), intellektuelle Beurteilung, schulische Leistungen, Sprache, soziale Funktion, exekutive Funktion, neurologische Beurteilung, wahrgenommenes Selbstvertrauen und Verhaltensbeobachtung von Eltern-Kind-Interaktionen (auf Video aufgezeichnet und kodiert). ). Für Betreuer umfasst die Basisbewertung Folgendes: Demografie, Krankengeschichte, Bildungsgeschichte, aktuelle Dienste, Zufriedenheit mit den Diensten, Kenntnisse über FAS, Stress, Erziehungskompetenz und Familienfunktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Funktionsanalyse herausfordernder Verhaltensweisen durchgeführt. Die Intervention wird eine individualisierte, multimodale Verhaltensberatung sein. Die Beratung umfasst: FAS-Erziehung, emotionale/praktische Unterstützung und Vermittlung von Strategien zum Kindermanagement speziell für Kinder mit FAS/ARND, Unterstützung bei der Interessenvertretung und Schulberatung. Das konkrete Vorgehen orientiert sich an bisherigen Erkenntnissen und Erfahrungen. Insbesondere werden für jedes Kind unter Mitwirkung von Eltern, Lehrern und Ärzten spezielle „Verhaltensunterstützungspläne“ entwickelt.

Teamberatungen beim Kind zu Hause im Rahmen wöchentlicher Besuche. Der Unterricht umfasst Informationen zu FAS, Verhaltensstrategien und Informationen zur Befürwortung von Servicesystemen.

Bewertungsplan: Beide Interventionen: Behandlungs- und Kontrollgruppen werden anhand von Maßnahmen vor und nach den Tests verglichen. Nachuntersuchungen finden am Ende der Intervention und bei einer 9-monatigen Nachuntersuchung (Ende des Schuljahres) statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

52

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Astley, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCBDDD-3752
  • U84/CCU020163-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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