- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00164528
Interwencja w przypadku dzieci/młodzieży z FAS/ARND
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie analiza funkcjonalna trudnych zachowań. Interwencja będzie zindywidualizowaną, multimodalną konsultacją behawioralną. Konsultacje będą obejmować: edukację w zakresie FAS, wsparcie emocjonalne/praktyczne oraz nauczanie strategii postępowania z dzieckiem specyficznych dla dzieci z FAS/ARND, pomoc adwokata i konsultacje szkolne. Konkretna procedura będzie oparta na wcześniejszych ustaleniach i doświadczeniach. W szczególności dla każdego dziecka zostaną opracowane specjalistyczne „Plany wsparcia zachowania” przy udziale rodziców, nauczycieli i klinicystów.
Konsultacje zespołu w domu dziecka podczas cotygodniowych wizyt. Instrukcja będzie zawierać informacje na temat FAS, strategii behawioralnych oraz informacje dotyczące rzecznictwa w systemach usługowych.
Plan oceny: Obie interwencje: Grupy leczone i grupy kontrolne zostaną porównane przy użyciu pomiarów przed i po teście. Testy końcowe będą przeprowadzane na zakończenie interwencji i podczas 9-miesięcznej obserwacji (na koniec roku szkolnego).
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 5 do 12 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
zachowanie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Astley, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCBDDD-3752
- U84/CCU020163-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .