- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00164528
Intervención con niños/adolescentes con FAS/ARND
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un análisis funcional de los comportamientos desafiantes. La intervención será una consulta conductual individualizada y multimodal. La consulta incluirá: educación sobre FAS, apoyo emocional/práctico y enseñanza de estrategias de manejo infantil específicas para niños con FAS/ARND, asistencia de defensa y consulta escolar. El procedimiento específico se basará en los resultados y la experiencia anteriores. En particular, se desarrollarán "Planes de Apoyo al Comportamiento" especializados para cada niño con aportes de los padres, maestros y médicos.
Consultas del equipo en el domicilio del niño durante las visitas semanales. La instrucción incluirá información sobre FAS, estrategias de comportamiento e información para abogar por los sistemas de servicio.
Plan de evaluación: ambas intervenciones: los grupos de tratamiento y control se compararán utilizando medidas previas y posteriores a las pruebas. Las pruebas posteriores se realizarán al final de la intervención y en un seguimiento de 9 meses (final del año escolar).
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 5 a 12 años
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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comportamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Astley, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCBDDD-3752
- U84/CCU020163-02
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