Suplementace vitaminu A s vakcínou Bacille Calmette Guerin (BCG).

Nedostatek vitaminu A je běžný v zemích s nízkými příjmy. Suplementace vitaminem A dětem starším 6 měsíců snižuje úmrtnost ze všech příčin o 23 % až 30 %. Studie suplementace vitaminem A u kojenců mladších 6 měsíců uvádějí nekonzistentní účinky na úmrtnost. Studie poskytující suplementaci mezi 1. a 5. měsícem věku nezjistily žádný účinek nebo dokonce negativní účinek. Avšak jediné dvě studie suplementace při narození, obě provedené v Asii, ukázaly podstatné významné snížení dětské úmrtnosti ze všech příčin.

Příznivý účinek novorozenecké suplementace vitaminu A může být výsledkem úpravy vrozeného nedostatku vitaminu A vyplývajícího z nedostatku vitaminu A matky. Na druhou stranu se spekulovalo o tom, že příznivý účinek suplementace vitaminu A podané při narození lze částečně vysvětlit synergickým efektem suplementace vitaminem A a BCG vakcinací podaných v době narození.

Ochranný účinek suplementace vitaminu A po narození na úmrtnost musí být potvrzen v africké populaci. Navíc žádná ze dvou předchozích studií neuvedla údaje o stavu očkování zahrnutých kojenců.

V navrhovaných studiích bude v africké populaci zkoumán vliv podávání suplementace vitaminem A současně s BCG vakcinací při narození u dětí s normální i nízkou porodní hmotností na úmrtnost a morbiditu. Dále budou hodnoceny účinky suplementace vitaminu A s ohledem na účinek na růst, odpověď na BCG vakcinaci, stav vitaminu A kojenců a cytokinový profil kojenců, malárii, spalničky, rotavirovou infekci a infekci RSV. Budou hodnoceny mechanismy účinku vitaminu A. Ve všech analýzách budou brány v úvahu potenciální interakce mezi vitaminem A, pohlavím a vakcínami.

To bude provedeno ve dvou studiích na novorozených dětech. Studie A zahrnuje 6 000 kojenců s normální porodní hmotností (> 2 500 g) randomizovaných do 50 000 nebo 25 000 IU vitaminu A nebo placeba podaných současně s BCG vakcínou. Studie B zahrnuje 1 600 kojenců s nízkou porodní hmotností (< 2 500 g) randomizovaných do skupiny s vitaminem A nebo placebem a časným BCG nebo pozdním BCG ve faktoriálním uspořádání dva na dva. Studie probíhají v Guinea-Bissau v západní Africe. Studijní oblast se skládá z pěti okresů v hlavním městě Guineje-Bissau. Projekt Bandim Health funguje ve zkoumané oblasti již téměř 25 let a byl zaveden a řadu let funguje systém demografického dohledu.