Vitamin-A-Supplementierung mit Bacille Calmette Guerin (BCG)-Impfstoff

Vitamin-A-Mangel ist in Ländern mit niedrigem Einkommen weit verbreitet. Eine Vitamin-A-Supplementierung bei Kindern über 6 Monaten reduziert die Gesamtmortalität um 23 bis 30 %. Studien zur Vitamin-A-Supplementierung bei Säuglingen unter 6 Monaten haben widersprüchliche Auswirkungen auf die Mortalität berichtet. Studien, in denen eine Nahrungsergänzung im Alter zwischen 1 und 5 Monaten durchgeführt wurde, haben keine Wirkung oder sogar eine negative Wirkung festgestellt. Allerdings zeigten die einzigen beiden Studien zur Nahrungsergänzung bei der Geburt, die beide in Asien durchgeführt wurden, eine erhebliche Reduzierung der Gesamtsterblichkeit bei Säuglingen.

Die positive Wirkung einer Vitamin-A-Supplementierung bei Neugeborenen kann auf die Korrektur des angeborenen Vitamin-A-Mangels zurückzuführen sein, der aus einem Vitamin-A-Mangel der Mutter resultiert. Andererseits wurde spekuliert, dass die positive Wirkung einer Vitamin-A-Ergänzung bei der Geburt teilweise durch einen synergistischen Effekt der Vitamin-A-Ergänzung und der BCG-Impfung bei der Geburt erklärt werden könnte.

Die schützende Wirkung einer bei der Geburt verabreichten Vitamin-A-Supplementierung auf die Sterblichkeit muss in einer afrikanischen Bevölkerung bestätigt werden. Darüber hinaus wurden in keiner der beiden vorherigen Studien Daten zum Impfstatus der eingeschlossenen Säuglinge vorgelegt.

In den vorgeschlagenen Studien wird die Auswirkung einer Vitamin-A-Supplementierung gleichzeitig mit der BCG-Impfung bei der Geburt sowohl an Säuglinge mit normalem als auch mit niedrigem Geburtsgewicht in einer afrikanischen Bevölkerung auf Mortalität und Morbidität untersucht. Darüber hinaus werden die Auswirkungen einer Vitamin-A-Supplementierung im Hinblick auf die Auswirkung auf das Wachstum, die Reaktion auf die BCG-Impfung, den Vitamin-A-Status des Säuglings und das Zytokinprofil des Säuglings, Malaria, Masern, Rotavirus-Infektion und RSV-Infektion bewertet. Die Mechanismen hinter den Wirkungen von Vitamin A werden untersucht. Bei allen Analysen werden die möglichen Wechselwirkungen zwischen Vitamin A, Geschlecht und Impfungen berücksichtigt.

Dies wird in zwei Studien an Neugeborenen durchgeführt. Studie A umfasst 6.000 Säuglinge mit normalem Geburtsgewicht (> 2.500 g), die randomisiert 50.000 oder 25.000 IE Vitamin A oder Placebo gleichzeitig mit dem BCG-Impfstoff erhielten. Studie B umfasst 1.600 Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht (< 2.500 g), die in einem zwei-mal-zwei-faktoriellen Design randomisiert Vitamin A oder Placebo und frühem BCG oder spätem BCG zugeteilt wurden. Das Studium findet in Guinea-Bissau, Westafrika, statt. Das Untersuchungsgebiet besteht aus fünf Bezirken in der Hauptstadt Guinea-Bissau. Das Bandim Health Project ist seit fast 25 Jahren im Untersuchungsgebiet tätig und es wurde ein demografisches Überwachungssystem eingerichtet, das seit vielen Jahren funktioniert.