Vitamine A-suppletie met Bacille Calmette Guerin (BCG)-vaccin

Vitamine A-tekort komt veel voor in lage-inkomenslanden. Suppletie met vitamine A voor kinderen ouder dan 6 maanden vermindert de sterfte door alle oorzaken met 23% tot 30%. Studies naar vitamine A-suppletie bij zuigelingen jonger dan 6 maanden hebben inconsistente effecten op de mortaliteit gemeld. Studies met suppletie tussen 1 en 5 maanden oud hebben geen effect of zelfs een negatief effect gevonden. De enige twee onderzoeken naar suppletie bij de geboorte, beide uitgevoerd in Azië, toonden echter een substantiële significante vermindering van de kindersterfte door alle oorzaken.

Het gunstige effect van neonatale vitamine A-suppletie kan het gevolg zijn van het corrigeren van het aangeboren vitamine A-tekort als gevolg van vitamine A-tekort bij de moeder. Aan de andere kant is er gespeculeerd dat het gunstige effect van vitamine A-suppletie die bij de geboorte wordt gegeven, gedeeltelijk kan worden verklaard door een synergetisch effect van vitamine A-suppletie en BCG-vaccinatie die bij de geboorte wordt gegeven.

Het beschermende effect op de mortaliteit van suppletie met vitamine A bij de geboorte moet worden bevestigd in een Afrikaanse populatie. Bovendien heeft geen van de twee eerdere onderzoeken gegevens gerapporteerd over de vaccinatiestatus van de geïncludeerde baby's.

In de voorgestelde studies zal het effect op mortaliteit en morbiditeit van het gelijktijdig geven van vitamine A-suppletie met BCG-vaccinatie bij de geboorte van zowel normaal als laag geboortegewicht baby's worden onderzocht in een Afrikaanse populatie. Verder zullen de effecten van vitamine A-suppletie worden geëvalueerd met betrekking tot het effect op de groei, de respons op BCG-vaccinatie, de vitamine A-status van de zuigeling en het cytokineprofiel van de zuigeling, malaria, mazelen, rotavirusinfectie en RSV-infectie. De mechanismen achter de effecten van vitamine A zullen worden geëvalueerd. Bij alle analyses wordt rekening gehouden met de mogelijke interacties tussen vitamine A, seks en vaccins.

Dit zal gebeuren in twee onderzoeken bij pasgeboren kinderen. Studie A omvatte 6.000 zuigelingen met een normaal geboortegewicht (> 2500 g) gerandomiseerd naar 50.000 of 25.000 IE vitamine A of placebo die gelijktijdig met het BCG-vaccin werden toegediend. Studie B omvatte 1.600 zuigelingen met een laag geboortegewicht (< 2500 g) gerandomiseerd naar vitamine A of placebo en vroege BCG of late BCG in een twee-bij-twee factorieel ontwerp. De studies vinden plaats in Guinee-Bissau, West-Afrika. Het studiegebied bestaat uit vijf districten in de hoofdstad van Guinee-Bissau. Het Bandim Health Project werkt al bijna 25 jaar in het studiegebied en er is een demografisch bewakingssysteem opgezet dat al vele jaren functioneert.