A-vitamintilskud med Bacille Calmette Guerin (BCG) vaccine

Vitamin A-mangel er almindelig i lavindkomstlande. Vitamin A-tilskud til børn over 6 måneder reducerer dødeligheden af ​​alle årsager med 23 % til 30 %. Undersøgelser af vitamin A-tilskud hos spædbørn yngre end 6 måneder har rapporteret inkonsekvente effekter på dødeligheden. Studier, der giver tilskud mellem 1 og 5 måneders alderen, har ikke fundet nogen effekt eller endda en negativ effekt. De eneste to undersøgelser af tilskud ved fødslen, begge udført i Asien, viste imidlertid væsentlige signifikante reduktioner i spædbørnsdødelighed af alle årsager.

Den gavnlige effekt af neonatal A-vitamintilskud kan være et resultat af at korrigere den medfødte A-vitaminmangel som følge af moderens A-vitaminmangel. På den anden side er det blevet spekuleret i, at den gavnlige effekt af A-vitamintilskud givet ved fødslen til dels kan forklares med en synergistisk effekt af A-vitamintilskud og BCG-vaccination givet ved fødslen.

Den beskyttende effekt på dødeligheden af ​​vitamin A-tilskud givet ved fødslen skal bekræftes i en afrikansk befolkning. Desuden har ingen af ​​de to tidligere undersøgelser rapporteret data om vaccinationsstatus for de inkluderede spædbørn.

I de foreslåede undersøgelser vil effekten på dødelighed og morbiditet af at give A-vitamintilskud samtidig med BCG-vaccination ved fødslen til både normale og lav fødselsvægtige spædbørn blive undersøgt i en afrikansk befolkning. Ydermere vil virkningerne af vitamin A-tilskud blive evalueret med hensyn til effekt på vækst, respons på BCG-vaccination, spædbarns vitamin A-status og spædbarns cytokinprofil, malaria, mæslinger, rotavirusinfektion og RSV-infektion. Mekanismerne bag virkningerne af vitamin A vil blive evalueret. De potentielle interaktioner mellem vitamin A, køn og vacciner vil blive taget i betragtning i alle analyser.

Dette vil blive gjort i to undersøgelser af nyfødte børn. Studie A omfatter 6.000 spædbørn med normal fødselsvægt (> 2500 g) randomiseret til 50.000 eller 25.000 IE vitamin A eller placebo givet samtidig med BCG-vaccine. Undersøgelse B omfatter 1.600 spædbørn med lav fødselsvægt (< 2500 g) randomiseret til vitamin A eller placebo og tidlig BCG eller sen BCG i et to-til-to-faktorielt design. Studierne foregår i Guinea-Bissau, Vestafrika. Studieområdet består af fem distrikter i hovedstaden i Guinea-Bissau. Bandim Sundhedsprojektet har arbejdet på undersøgelsesområdet i næsten 25 år, og der er etableret et demografisk overvågningssystem, som har fungeret i mange år.