Suplementacja witaminy A szczepionką Bacille Calmette Guerin (BCG).

Niedobór witaminy A jest powszechny w krajach o niskich dochodach. Suplementacja witaminy A dzieciom powyżej 6 miesiąca życia zmniejsza śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny o 23% do 30%. Badania nad suplementacją witaminy A u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy wykazały niespójny wpływ na śmiertelność. Badania dotyczące suplementacji między 1 a 5 miesiącem życia nie wykazały żadnego efektu lub nawet negatywnego wpływu. Jednak jedyne dwa badania dotyczące suplementacji po urodzeniu, oba przeprowadzone w Azji, wykazały znaczne znaczne zmniejszenie śmiertelności niemowląt z jakiejkolwiek przyczyny.

Korzystny efekt suplementacji witaminy A u noworodków może wynikać z wyrównania wrodzonego niedoboru witaminy A wynikającego z niedoboru witaminy A u matki. Z drugiej strony spekulowano, że korzystny wpływ suplementacji witaminy A podanej po urodzeniu można częściowo wytłumaczyć synergistycznym efektem suplementacji witaminy A i szczepienia BCG podanego w momencie urodzenia.

Ochronny wpływ na śmiertelność suplementacji witaminy A podanej przy urodzeniu wymaga potwierdzenia w populacji afrykańskiej. Co więcej, żadne z dwóch poprzednich badań nie dostarczyło danych na temat stanu szczepień niemowląt objętych badaniem.

W proponowanych badaniach wpływ na śmiertelność i zachorowalność jednoczesnego podawania witaminy A ze szczepieniem BCG po urodzeniu niemowląt z prawidłową i niską masą urodzeniową zostanie zbadany w populacji afrykańskiej. Ponadto wpływ suplementacji witaminą A zostanie oceniony pod kątem wpływu na wzrost, odpowiedź na szczepienie BCG, stan witaminy A u niemowląt i profil cytokin u niemowląt, malarię, odrę, zakażenie rotawirusem i zakażeniem RSV. Ocenione zostaną mechanizmy stojące za działaniem witaminy A. Potencjalne interakcje między witaminą A, płcią i szczepionkami będą brane pod uwagę we wszystkich analizach.

Zostanie to przeprowadzone w dwóch badaniach noworodków. Badanie A obejmuje 6 000 niemowląt o prawidłowej masie urodzeniowej (> 2500 g) losowo przydzielonych do grup otrzymujących 50 000 lub 25 000 j.m. witaminy A lub placebo, podawanych jednocześnie ze szczepionką BCG. Badanie B obejmuje 1600 noworodków z niską masą urodzeniową (< 2500 g) losowo przydzielonych do grupy otrzymującej witaminę A lub placebo oraz wczesną lub późną BCG w schemacie czynnikowym dwa na dwa. Studia odbywają się w Gwinei Bissau w Afryce Zachodniej. Obszar badań obejmuje pięć dzielnic stolicy Gwinei Bissau. Projekt Bandim Health działa na badanym obszarze od prawie 25 lat, a system nadzoru demograficznego został ustanowiony i funkcjonuje od wielu lat.