- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00170339
Hustota kostí a sérový testosteron u mužů udržovaných metadonem
Toto je pilotní studie navržená tak, aby odpověděla na otázku „Mají muži, kteří dostávají metadonovou udržovací léčbu, nižší hustotu kostí páteře ve srovnání s věkově odpovídajícími kontrolami, které metadonovou terapii nedostávají?“
Primárním cílem je zhodnotit, zda se střední nebo střední hodnota spinálních dvoupaprskových energetických rentgenových absorpčních paprsků (DEXA) liší mezi těmito dvěma skupinami mužských pacientů. Primární měření zahrnují: denzitometrii páteře pomocí DEXA skenu.
Sekundárním cílem je prozkoumat roli pohlavních steroidů u mužů užívajících metadonovou udržovací léčbu a jejich souvislost s hustotou kostí páteře a sexuální dysfunkcí. Sekundární měření zahrnují: sérový testosteron, estradiol, lutenizační hormon, albumin, globulin vázající pohlavní hormony a hladiny vitaminu D; stáří; Stručný inventář sexuálních funkcí; Dieta, kouření / užívání alkoholu a fyzická aktivita; Lékařská anamnéza, chirurgické a užívání léků; doba užívání nelegálních opiátů a doba metadonové udržovací léčby.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 až 50 let
- metadonová udržovací léčba po dobu alespoň 12 měsíců (pro případy)
- stabilní dávka metadonu po dobu 6 měsíců (pro případy)
- ochoten se studie zúčastnit
- kompetence v angličtině
- mužský
Kritéria vyloučení:
- předchozí diagnóza sexuální dysfunkce
- předchozí diagnóza osteoporózy
- sérový kreatinin > 2 mg/dl
- chronické užívání opiátů (pro kontroly)
- městnavé srdeční selhání
- užívání nelegálních drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M Wesa, M.D., Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Metabolické choroby
- Poruchy související s látkami
- Onemocnění endokrinního systému
- Gonadální poruchy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Nemoci kostí, Metabolické
- Poruchy související s narkotiky
- Erektilní dysfunkce
- Osteoporóza
- Hypogonadismus
- Poruchy související s opioidy
Další identifikační čísla studie
- HSR-04-2404
- 0409M63575
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .