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남성 메타돈 유지 환자의 골밀도 및 혈청 테스토스테론

2016년 9월 12일 업데이트: Hennepin Healthcare Research Institute

이것은 "메타돈 유지 요법을 받는 남성이 메타돈 요법을 받지 않는 대조군에 비해 척추 골밀도가 낮습니까?"라는 질문에 답하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.

주요 목표는 평균 또는 중앙값 척추 이중선 에너지 X선 흡수측정법(DEXA) 스캔 결과가 이 두 남성 환자 그룹 간에 다른지 여부를 평가하는 것입니다. 기본 측정에는 다음이 포함됩니다. DEXA 스캔에 의한 척추 골밀도 측정.

두 번째 목표는 메타돈 유지 요법을 받는 남성에서 성 스테로이드의 역할과 척추 골밀도 및 성기능 장애와의 연관성을 조사하는 것입니다. 이차 측정은 다음을 포함합니다: 혈청 테스토스테론, 에스트라디올, 황체 형성 호르몬, 알부민, 성 호르몬 결합 글로불린 및 비타민 D 수치; 나이; 간략한 성기능 목록; 식이요법, 흡연/음주 및 신체 활동; 병력, 수술 및 약물 사용; 불법 아편제 사용 시간과 메타돈 유지 요법 시간.

연구 개요

상세 설명

아편제의 만성 사용은 오랫동안 여러 가지 부작용과 연관되어 왔으며, 그 중 다수는 이 환자 집단의 안드로겐 수치가 낮기 때문입니다. 이전 연구에 따르면 장기간 아편을 사용하면 마약성 성선기능저하증이 유발되어 남성의 테스토스테론 수치가 현저히 감소할 수 있습니다. 광범위하게 검토되지 않은 만성 아편 사용의 한 영역은 메타돈 유지 요법을 받는 남성 환자의 마약성 성선기능저하증과 골다공증 및 성기능 장애와 같은 관련 부작용 사이의 상관관계입니다. 현저한 테스토스테론 결핍은 골다공증과 성기능 변화 모두에 대해 잘 확립된 릭 인자이며, 최근 정보에 따르면 변화된 에스트로겐 수치가 이러한 부작용에도 역할을 할 수 있음이 입증되었습니다. 현재 파일럿 연구는 메타돈 요법을 유지하는 남성 환자에서 성 스테로이드의 역할과 골밀도 측정 및 성기능 장애와의 연관성을 조사합니다. 자유 테스토스테론, 에스트라디올, 황체 형성 호르몬, 성 호르몬 결합 글로불린, 비타민 D 수치 및 알부민은 메타돈 유지 프로그램에 참여하는 30명의 지역 사회 거주 외래 환자 남성과 일반 의학 클리닉의 30명의 연령 일치 대조군에서 측정됩니다. 골밀도 측정은 요추에서 DEXA 기술로 수행됩니다. 참가자는 또한 간략한 남성 성기능 목록을 작성하고 흡연/알코올 사용, 칼슘 섭취, 신체 활동, 아편제 복용 시간 및 동시 약물에 대한 평가를 받게 됩니다. 메타돈 유지 요법을 받는 환자는 연령에 맞는 대조군보다 골밀도, 유리 테스토스테론, 에스트라디올 및 성기능 장애 점수가 낮을 것이라는 가설이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 50세
  • 최소 12개월 동안 메타돈 유지 관리(케이스의 경우)
  • 6개월 동안 안정적인 용량의 메타돈(경우에 따라)
  • 기꺼이 연구에 참여
  • 영어 능력
  • 남성

제외 기준:

  • 성기능 장애의 이전 진단
  • 골다공증의 이전 진단
  • 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL
  • 만성 아편 사용(대조군의 경우)
  • 울혈 성 심부전증
  • 불법 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen M Wesa, M.D., Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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발기부전에 대한 임상 시험

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