- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00170339
Knogletæthed og serumtestosteron hos mandlige metadon-vedligeholdte patienter
Dette er en pilotundersøgelse designet til at besvare spørgsmålet "Har mænd, der modtager metadonvedligeholdelsesterapi, lavere spinalknogletætheder sammenlignet med aldersmatchede kontroller, som ikke modtager metadonterapi?"
Det primære formål er at vurdere, om de gennemsnitlige eller mediane spinal dobbeltstråleenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanningsresultater er forskellige mellem disse to grupper af mandlige patienter. Primære målinger omfatter: spinal knogle densitometri ved DEXA scanning.
Det sekundære mål er at undersøge, hvilken rolle kønssteroider spiller hos mænd, der modtager metadonvedligeholdelsesterapi, og deres sammenhæng med spinal knogletæthed og seksuel dysfunktion. Sekundære målinger omfatter: serum testosteron, østradiol, luteniserende hormon, albumin, kønshormonbindende globulin og D-vitamin niveauer; alder; Kort seksuel funktionsopgørelse; Kost, rygning/alkoholbrug og fysisk aktivitet; Sygehistorie, kirurgisk og medicinbrug; varighed af brug af ulovlige opiater og tid på metadon vedligeholdelsesbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18 til 50
- metadonvedligeholdelse i mindst 12 måneder (for tilfælde)
- stabil dosis af metadon i 6 måneder (til tilfælde)
- villig til at deltage i undersøgelsen
- kompetence i engelsk
- han-
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose af seksuel dysfunktion
- tidligere diagnose osteoporose
- serum kreatinin > 2 mg/dL
- kronisk opiatbrug (til kontroller)
- kongestiv hjertesvigt
- ulovligt stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen M Wesa, M.D., Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Stof-relaterede lidelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Gonadale lidelser
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Narkotika-relaterede lidelser
- Erektil dysfunktion
- Osteoporose
- Hypogonadisme
- Opioid-relaterede lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR-04-2404
- 0409M63575
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .