- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00170339
Densidade Óssea e Testosterona Sérica em Pacientes Masculinos Mantidos com Metadona
Este é um estudo piloto projetado para responder à pergunta "Os homens que estão recebendo terapia de manutenção com metadona têm densidades ósseas espinhais mais baixas em comparação com controles da mesma idade que não estão recebendo terapia com metadona?"
O objetivo principal é avaliar se os resultados médios ou medianos da absorciometria de raios X de energia de raio duplo (DEXA) da coluna vertebral são diferentes entre esses dois grupos de pacientes do sexo masculino. As medições primárias incluem: densitometria óssea da coluna vertebral por varredura DEXA.
O objetivo secundário é examinar o papel dos esteróides sexuais em homens recebendo terapia de manutenção com metadona e sua associação com a densidade óssea da coluna vertebral e disfunção sexual. Medições secundárias incluem: testosterona sérica, estradiol, hormônio luteinizante, albumina, globulina de ligação ao hormônio sexual e níveis de vitamina D; idade; Inventário Breve da Função Sexual; Dieta, uso de tabaco/álcool e atividade física; Histórico médico, cirúrgico e uso de medicamentos; tempo de uso de opiáceos ilícitos e tempo de terapia de manutenção com metadona.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 50 anos
- manutenção com metadona por pelo menos 12 meses (para os casos)
- dose estável de metadona por 6 meses (para os casos)
- disposto a participar do estudo
- competência em inglês
- macho
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio de disfunção sexual
- diagnóstico prévio de osteoporose
- creatinina sérica > 2 mg/dL
- uso crônico de opiáceos (para controles)
- insuficiência cardíaca congestiva
- uso de drogas ilícitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Wesa, M.D., Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças Metabólicas
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Disfunção erétil
- Osteoporose
- Hipogonadismo
- Distúrbios relacionados a opioides
Outros números de identificação do estudo
- HSR-04-2404
- 0409M63575
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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