Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luutiheys ja seerumin testosteroni metadonilla hoidetuilla miespotilailla

maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on vastata kysymykseen "Onko metadoni-ylläpitohoitoa saavilla miehillä pienempi selkärangan luun tiheys verrattuna ikäisiin verrokkeihin, jotka eivät saa metadonihoitoa?"

Ensisijainen tavoite on arvioida, eroavatko selkärangan kaksoissäteilyenergian röntgenabsorptiometrian (DEXA) tulokset näiden kahden miespotilasryhmän välillä. Ensisijaisia ​​mittauksia ovat: selkärangan luun tiheysmittaus DEXA-skannauksella.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia seksisteroidien roolia metadoni-ylläpitohoitoa saavilla miehillä ja niiden yhteyttä selkärangan luutiheyteen ja seksuaaliseen toimintahäiriöön. Toissijaisiin mittauksiin kuuluvat: seerumin testosteroni, estradioli, lutenoiva hormoni, albumiini, sukupuolihormoneja sitova globuliini ja D-vitamiinitasot; ikä; Lyhyt seksuaalitoimintojen luettelo; Ruokavalio, tupakointi/alkoholin käyttö ja fyysinen aktiivisuus; Lääketieteellinen historia, kirurginen ja lääkkeiden käyttö; laittomien opiaattien käytöstä ja metadonin ylläpitohoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiaattien krooniseen käyttöön on pitkään liittynyt useita sivuvaikutuksia, joista monet johtuvat alhaisemmista androgeenitasoista tässä potilaspopulaatiossa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkäaikainen opiaattien käyttö voi johtaa huumeiden aiheuttamaan hypogonadismiin, mikä johtaa miesten testosteronitasojen merkittävään laskuun. Yksi kroonisen opiaattien käytön alue, jota ei ole tarkasteltu laajasti, on korrelaatio huumeiden aiheuttaman hypogonadismin ja siihen liittyvien sivuvaikutusten, kuten osteoporoosin ja seksuaalisen toimintahäiriön, välillä metadoni-ylläpitohoitoa saavilla miespotilailla. Huomattava testosteronin puutos on vakiintunut tekijä sekä osteoporoosille että muuttuneille seksuaalitoiminnoille, ja viimeaikaiset tiedot osoittivat, että muuttuneilla estrogeenitasoilla voi olla myös merkitystä näissä sivuvaikutuksissa. Kolmas esillä oleva pilottitutkimus tutkii sukupuolisteroidien roolia metadonihoitoa saavilla miespotilailla ja niiden yhteyttä luun tiheysmittaukseen ja seksuaaliseen toimintahäiriöön. Ilmaista testosteronia, estradiolia, lutenoivaa hormonia, sukupuolihormoneja sitovaa globuliinia, D-vitamiinitasoja ja albumiinia mitataan kolmellakymmenellä avohoitomiehellä, jotka osallistuvat metadonin ylläpitoohjelmaan, sekä kolmellakymmenellä yleislääketieteellisen klinikan iän mukaisella kontrollilla. Osteodensitometria suoritetaan DEXA-tekniikalla lannerangan alueella. Osallistujat suorittavat myös lyhyen miesten seksuaalitoimintojen inventaarion, ja he arvioivat tupakoinnin/alkoholin käytön, kalsiumin saannin, fyysisen aktiivisuuden, opiaattien saannin keston sekä samanaikaiset lääkkeet. Oletuksena on, että metadoni-ylläpitohoitoa saavien potilaiden luumassan tiheys, vapaa testosteroni, estradioli ja seksuaalisen toimintahäiriön pistemäärät ovat alhaisemmat kuin ikäisillä verrokeilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-50
  • metadonin ylläpito vähintään 12 kuukauden ajan (tapauksissa)
  • vakaa metadoniannos 6 kuukauden ajan (tapauksissa)
  • halukkaita osallistumaan tutkimukseen
  • englannin kielen pätevyyttä
  • Uros

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi diagnoosi seksuaalisesta toimintahäiriöstä
  • aiempi osteoporoosin diagnoosi
  • seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
  • krooninen opiaattien käyttö (kontrollit)
  • sydämen vajaatoiminta
  • laitonta huumeiden käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen M Wesa, M.D., Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa