- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00170339
Luutiheys ja seerumin testosteroni metadonilla hoidetuilla miespotilailla
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on vastata kysymykseen "Onko metadoni-ylläpitohoitoa saavilla miehillä pienempi selkärangan luun tiheys verrattuna ikäisiin verrokkeihin, jotka eivät saa metadonihoitoa?"
Ensisijainen tavoite on arvioida, eroavatko selkärangan kaksoissäteilyenergian röntgenabsorptiometrian (DEXA) tulokset näiden kahden miespotilasryhmän välillä. Ensisijaisia mittauksia ovat: selkärangan luun tiheysmittaus DEXA-skannauksella.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia seksisteroidien roolia metadoni-ylläpitohoitoa saavilla miehillä ja niiden yhteyttä selkärangan luutiheyteen ja seksuaaliseen toimintahäiriöön. Toissijaisiin mittauksiin kuuluvat: seerumin testosteroni, estradioli, lutenoiva hormoni, albumiini, sukupuolihormoneja sitova globuliini ja D-vitamiinitasot; ikä; Lyhyt seksuaalitoimintojen luettelo; Ruokavalio, tupakointi/alkoholin käyttö ja fyysinen aktiivisuus; Lääketieteellinen historia, kirurginen ja lääkkeiden käyttö; laittomien opiaattien käytöstä ja metadonin ylläpitohoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50
- metadonin ylläpito vähintään 12 kuukauden ajan (tapauksissa)
- vakaa metadoniannos 6 kuukauden ajan (tapauksissa)
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- englannin kielen pätevyyttä
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi diagnoosi seksuaalisesta toimintahäiriöstä
- aiempi osteoporoosin diagnoosi
- seerumin kreatiniini > 2 mg/dl
- krooninen opiaattien käyttö (kontrollit)
- sydämen vajaatoiminta
- laitonta huumeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen M Wesa, M.D., Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Erektiohäiriö
- Osteoporoosi
- Hypogonadismi
- Opioideihin liittyvät häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR-04-2404
- 0409M63575
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .