- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00170339
Knochendichte und Serumtestosteron bei männlichen Methadon-behandelten Patienten
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zur Beantwortung der Frage: „Haben Männer, die eine Methadon-Erhaltungstherapie erhalten, eine geringere Knochendichte der Wirbelsäule im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollpersonen, die keine Methadontherapie erhalten?“
Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob die mittleren oder mittleren spinalen Ergebnisse der Dual-Ray-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) zwischen diesen beiden Gruppen männlicher Patienten unterschiedlich sind. Zu den primären Messungen gehören: Wirbelsäulenknochendichtemessung mittels DEXA-Scan.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Rolle von Sexualsteroiden bei Männern, die eine Methadon-Erhaltungstherapie erhalten, und ihren Zusammenhang mit der Knochendichte der Wirbelsäule und sexueller Dysfunktion zu untersuchen. Sekundäre Messungen umfassen: Serumtestosteron-, Östradiol-, lutenisierendes Hormon-, Albumin-, Sexualhormon-bindendes Globulin- und Vitamin-D-Spiegel; Alter; Kurzes Inventar der sexuellen Funktionen; Ernährung, Rauchen/Alkoholkonsum und körperliche Aktivität; Krankengeschichte, chirurgische Eingriffe und Medikamenteneinnahme; Dauer des Konsums illegaler Opiate und Dauer der Methadon-Erhaltungstherapie.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 50
- Methadon-Erhaltung für mindestens 12 Monate (für Fälle)
- stabile Methadondosis für 6 Monate (für Fälle)
- bereit, an der Studie teilzunehmen
- Kompetenz in Englisch
- männlich
Ausschlusskriterien:
- frühere Diagnose einer sexuellen Dysfunktion
- frühere Diagnose von Osteoporose
- Serumkreatinin > 2 mg/dl
- chronischer Opiatkonsum (für Kontrollen)
- Herzinsuffizienz
- illegaler Drogenkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen M Wesa, M.D., Hennepin Faculty Associates/ Hennepin County Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Substanzbezogene Störungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gonadenstörungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Knochenerkrankungen
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Drogenbezogene Störungen
- Erektile Dysfunktion
- Osteoporose
- Hypogonadismus
- Opioidbezogene Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSR-04-2404
- 0409M63575
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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